B肝新葯韋立得TAF國內已上市!雖不是天價葯卻也不親民 | 合法藥品大搜索
2019年1月8日—美國製藥巨頭吉利德(Gilead)2018年11月宣布,B肝新葯Vemlidy(韋立得,通用名:富馬酸丙酚替諾福韋片,tenofoviralafenamide,TAF) ...
美國製藥巨頭吉利德(Gilead)2018年11月宣布,B肝新葯Vemlidy(韋立得,通用名:富馬酸丙酚替諾福韋片,tenofovir alafenamide,TAF)正式在中國上市。韋立得於2018年11月8日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,作為一種每日一次的藥物,用於慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12歲及以上,體重≥35公斤)患者的治療。
國內獲批的B肝新葯韋立得
此次批準,使韋立得TAF成為10年來中國市場批準治療B肝的新一個口服藥物。Vemlidy是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑,該葯是吉利德已上市藥物Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯,替諾福韋一代TDF)的更新版。在臨床試驗中,TAF已被證明在低於TDF十分之一劑量時,就具有非常高的抗病毒療效,同時表現出更好的安全性,具有改善的腎功能和骨骼安全參數。
為什麼韋立得(TAF)能這麼迅速的在各國上市呢?
由吉利德研發的TAF是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI),其稱呼很多,如"丙酚替諾福韋""富馬酸替諾福韋艾拉酚胺""韋立得/Vemlidy""吉利德TAF"「替諾福韋二代TAF 」等,說的都是它。
TAF是作為替諾福韋酯TDF的更新版推出。在臨床試驗中,TAF已被證明在低於TDF十分之一劑量時,就具有非常高的抗病毒療效;還具有更好的安全性,可改善腎功能和骨骼安全參數。
TDF有非常強的抗病毒效果,且有8年零耐葯的數據記錄,缺點是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點,兼顧了療效、安全性和耐藥性。也難怪各國紛紛批準上市,很多權威機構也將其推薦為治療乙型肝炎的一線藥物。
歐洲EASL指南和美國AASLD指南明確指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF。
國內獲批的B肝新葯韋立得TAF
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