反應停事件 | 合法藥品大搜索
由格蘭泰公司的沙利竇邁造成的海豹肢症(Phocomelia)畸形胎兒,歷史上將這一事件稱為反應停事件。格蘭泰公司隨後發現,這種藥品對新生兒的危害不僅是四肢 ...
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懷孕期間服用沙利竇邁的母親所生嬰兒反應停事件,又稱沙利竇邁醜聞(英語:Thalidomide Scandal)始於1950年代。20世紀50年代末和60年代初,多個國家的孕婦在服用止吐藥「反應停」(沙利竇邁)後,懷孕或隨後懷孕的婦女在46個國家使用沙利竇邁,而導致「有史以來最大的人為醫療災難」,在全世界共產下了約1.2萬名畸形兒,如脊髓灰質炎,以及數千次流產[1][2]。1961年11月起,「反應停」陸續在各國被強制撤回[3]。
德國藥廠格蘭泰公司(Grünenthal GmbH)的產品沙利竇邁投入使用後不久,在歐洲、澳大利亞、加拿大和日本等國導致不少新生兒先天四肢殘缺。在美國,由於食品藥物管理局(FDA)的藥品審查員弗朗西斯·凱爾西(Frances Kelsey)博士阻止該藥品上市,類似的災難沒有在美國上演[4]。由格蘭泰公司的沙利竇邁造成的海豹肢症(Phocomelia)畸形胎兒,歷史上將這一事件稱為反應停事件。格蘭泰公司隨後發現,這種藥品對新生兒的危害不僅是四肢,可能導致眼睛、耳朵、心臟和生殖器官等方面缺陷。1961年,這種藥品不再允許銷售,但格蘭泰公司始終拒絕承擔責任。直至2012年,格蘭泰公司執行長哈拉爾德·斯托克發表演講,50年來首次就藥品沙利竇邁致新生兒先天畸形道歉。
2023年11月13日,澳洲政府宣佈,他們將透過揭幕的國家紀念館,向受沙利竇邁影響的人正式道歉,總理安東尼·阿爾巴尼斯將「沙利竇邁悲劇」形容為澳大利亞歷史上的「黑暗篇章」,衛生部長馬克·巴特勒表示:「雖然我們無法改變過去或結束身體痛苦,但我希望這些承認和道歉的重要後續步驟將有助於治癒一些情感創傷。」[5][6]
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【亞伯杉注射劑】轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
藥品名稱:亞伯杉注射劑許可證字號:衛部藥輸字第026484號許可證種類:製 劑適應症:轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移...
【萬科注射劑】Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma(MCL)病人。
藥品名稱:萬科注射劑許可證字號:衛署藥輸字第024510號許可證種類:製 劑適應症:Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受...
【瑞伏駭膠囊25毫克】Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
藥品名稱:瑞伏駭膠囊25毫克許可證字號:衛部藥製字第059664號許可證種類:製 劑適應症:Lenalidomide與dexamethasone合併使用...
【賽得膠囊 50 毫克】治療新診斷多發性骨髓瘤。使用時須和prednisolone及oral melphalan併用,或和骨髓移植併用,或和pamidronate併用骨髓移植後之治療。
藥品名稱:賽得膠囊50毫克許可證字號:衛署藥製字第048969號許可證種類:製 劑適應症:治療新診斷多發性骨髓瘤。使用時須和pred...
【凱博斯凍晶注射劑】Kyprolis 與dexamethasone 併用或與lenalidomide 以及dexamethasone 併用,治療之前曾用過1 到3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。
藥品名稱:凱博斯凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027068號許可證種類:製 劑適應症:Kyprolis與dexamethasone併用或與lenal...
【迪克得膠囊】貧血、促進胃液、胰液之分泌
藥品名稱:迪克得膠囊許可證字號:衛署藥輸字第009104號許可證種類:製 劑適應症:貧血、促進胃液、胰液之分泌劑型:藥品類別:須...
【佐利麥】鎮熱、鎮痛劑
藥品名稱:佐利麥許可證字號:內衛藥輸字第001095號許可證種類:原料藥適應症:鎮熱、鎮痛劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:S...
【測試藥輸1】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥輸1許可證字號:衛署藥輸字第999001號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【測試藥輸5】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥輸5許可證字號:衛署藥輸字第999005號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【可邁血得膠囊】惡性貧血、巨胚芽紅血球性貧血、維他命12缺乏症、具有神經合併症之惡性貧血
藥品名稱:可邁血得膠囊許可證字號:衛署藥製字第012111號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、巨胚芽紅血球性貧血、維他命12...
【鉑美特膠囊2毫克】POMALYST 與bortezomib 及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人患者。POMALYST是一種 thalidomide 類似物,與dexamethasone 合併使用,核准用於多發性骨髓瘤患者,且先前接受過含 lenalidomide 和 bortezomib 在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
藥品名稱:鉑美特膠囊2毫克許可證字號:衛部藥輸字第026841號許可證種類:製 劑適應症:POMALYST與bortezomib及dexamethasone合...
【賽得 膠囊50毫克】痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMA NODOSUM LEPROSUM, EML)THADO可用於中度至重度ENL出現皮膚徵兆之急性期治療。亦可持續用於預防及抑制ENL皮膚徵兆復發。不可單獨用於治療發生中度至重度神經炎之ENL。
藥品名稱:賽得膠囊50毫克許可證字號:衛署罕藥製字第000006號許可證種類:製 劑適應症:痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMANODOSUMLE...
【西沙特樂錠】過敏症、支氣管氣喘、過敏腸胃症
藥品名稱:西沙特樂錠許可證字號:衛署藥輸字第013230號許可證種類:製 劑適應症:過敏症、支氣管氣喘、過敏腸胃症劑型:藥品類...
【"義大利"萬科靜脈凍晶注射劑】1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
藥品名稱:"義大利"萬科靜脈凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027602號許可證種類:製 劑適應症:1.Velcade可合併其他癌症治...
【瑞復美膠囊10毫克】多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidomide)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。2.REVLIMID®(Lenalidomide)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。3.REVLIMID®(Lenalidomide)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。
藥品名稱:瑞復美膠囊10毫克許可證字號:衛署藥輸字第025216號許可證種類:製 劑適應症:多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidom...