《JAK》取代藥王Humira? AbbVie 口服JAK抑制劑upadacitinib ... | 合法藥品大搜索
2019年8月20日—上周五(817)日,AbbVie宣布公司口服JAK抑制劑upadacitinib取得FDA核准,不過上市搭配有惡性腫瘤,感染和血栓形成等副作用的「黑盒警告」 ...
《JAK》取代藥王Humira? AbbVie 口服JAK抑制劑upadacitinib 取得FDA類風濕治療核准 年銷60億美元有待努力上周五(817)日,AbbVie宣布公司口服JAK抑制劑upadacitinib取得FDA治療自體免疫類風濕疾病的核准,不過上市會帶有有惡性腫瘤,感染和血栓形成等副作用的「黑盒警告」。
根據Endpoints的報導,口服JAK抑制劑upadacitinib會以商品名Rinvoq上市,預估批發價為一年5萬9千美元,不過會遇到自家自體免疫新藥Humira的競爭,該要四周藥價為5174美元,約6萬7千美元一年。
市場分析師認為,輝瑞的Xeljanz和禮來的Olumiant 都屬於JAK抑制劑新藥,也都帶有「黑盒警告」,同時分析師認為Gilead花51億美元10年簽下Galapagos JAK1抑制劑研發,未來上市也會遇到「黑盒警告」的問題。雖然Rinvoq自體免疫新藥的上市對公司營收的確有助益,同時競爭者也都帶有「黑盒警告」,不過能否年銷60億美元,比較令人質疑。
相關閱讀: 1.《FDA》黑盒子警示血栓副作用! 禮來風濕性關節炎用藥Olumiant(baricitinib)忍痛打出四折價 2. 安全性調查從FDA蔓延到EMA! 輝瑞JAK抑制劑Xeljanz 如何勝出類風濕治療市場 3. 積極進軍自體免疫治療! Gilead花51億美元10年合約 簽下Galapagos JAK1抑制劑合作[1][2][3]
References 1.《FDA》黑盒子警示血栓副作用! 禮來風濕性關節炎用藥Olumiant(baricitinib)忍痛打出四折價 (www.genetinfo.com) 2. 安全性調查從FDA蔓延到EMA! 輝瑞JAK抑制劑Xeljanz 如何勝出類風濕治療市場 (www.genetinfo.com) 3....AbbVie重磅RA新藥Rinvoq獲歐盟核准有望成為全球第5大RA藥物 | 合法藥品大搜索
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藥品名稱:可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000992號許可證種類:菌 疫適應症:1.斑塊性乾癬:治療適合...
【開洛凱因注射劑5.0毫克/毫升】成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
藥品名稱:開洛凱因注射劑5.0毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第023965號許可證種類:製 劑適應症:成人-手術麻醉、疼痛控制。...
【賀肝樂膜衣錠】Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。
藥品名稱:賀肝樂膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第026972號許可證種類:製 劑適應症:Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因...
【滅巨斯膜衣錠480毫克】適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
藥品名稱:滅巨斯膜衣錠480毫克許可證字號:衛部藥輸字第027558號許可證種類:製 劑適應症:適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT...
【施覓福膜衣錠100毫克】合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
藥品名稱:施覓福膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第027857號許可證種類:製 劑適應症:合併methotrexate或其他傳統型疾病...
【諾億亞膜衣錠 100毫克】可和其他抗反轉錄病毒藥物合用,以治療人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的感染。
藥品名稱:諾億亞膜衣錠100毫克許可證字號:衛署藥輸字第025473號許可證種類:製 劑適應症:可和其他抗反轉錄病毒藥物合用,以...
【速舒鎮膠囊】賁門痙攣、幽門痙攣、胃痛、胃酸過多、月經痛、膽道痙攣、消化性潰瘍
藥品名稱:速舒鎮膠囊許可證字號:內衛藥製字第000463號許可證種類:製 劑適應症:賁門痙攣、幽門痙攣、胃痛、胃酸過多、月經痛...
【安復凍晶注射劑】風濕性關節炎、骨關節炎
藥品名稱:安復凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第016555號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎劑型:藥品類別:限...
【排多癌注射劑】胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
藥品名稱:排多癌注射劑許可證字號:衛署藥輸字第021025號許可證種類:製 劑適應症:胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血...
【滅殺除礙】子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫
藥品名稱:滅殺除礙許可證字號:衛署藥輸字第001331號許可證種類:原料藥適應症:子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫...
【諾億亞內服液劑80毫克/毫升】可和核甘類似物合用或單獨使用來治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
藥品名稱:諾億亞內服液劑80毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第021892號許可證種類:製 劑適應症:可和核甘類似物合用或單獨...
【達癬治® 注射劑】1.斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之成人病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1) 對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) HLA-B27陽性。
藥品名稱:達癬治®注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001063號許可證種類:菌 疫適應症:1.斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療...
【艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克】MAVIRET適用於治療12歲(含)以上病人慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、或6之感染。
藥品名稱:艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克許可證字號:衛部藥輸字第027323號許可證種類:製 劑適應症:MAVIRET適用於治療12歲(含)...
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