後Humira 時代! Rinvoq 和Skyrizi 能接棒? | 合法藥品大搜索
2020年6月9日—AbbVie希望其RA新藥Rinvoq(upadacitinib)和乾癬新藥Skyrizi(risankizumab-rzaa),能彌補Humira因生物相似藥上市後而下降的銷售額。
近十年來,全球最暢銷藥物是 AbbVie 的抗 TNF 單株抗體 Humira(adalimumab),主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis, RA)、乾癬(psoriasis)、乾癬性關節炎(psoriatic arthritis)、僵直性脊椎炎、克隆氏症(Crohn’s disease)、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。雖然美國 FDA 已經發給 5 種 Humira 的生物相似藥許可證,但因為專利保護,這些藥物在 2023 年才能進入市場。
AbbVie 希望其 RA 新藥 Rinvoq(upadacitinib)和乾癬新藥 Skyrizi(risankizumab-rzaa),能彌補 Humira 因生物相似藥上市後而下降的銷售額。
SELECT-CHOICE:Rinvoq 緩解效果優於 BMS 的 Orencia(abatacept)
Rinvoq 是一種 JAK 抑製劑,於2019 年 8 月獲得 FDA 核准用於治療 RA,其 2020 第一季的銷售額為 8600 萬美元,AbbVie 不斷努力擴大 Rinvoq 的品牌效益。
近日,AbbVie 在 2020 年歐洲抗風濕症聯盟(EULAR)大會上發布 Rinvoq 最新的第 3 期臨床試驗 SELECT-CHOICE 數據。此試驗主要是直接比較 Rinvoq 和 BMS 的 Orencia(abatacept)治療 RA 的效益。結果顯示(表一),接受 Rinvoq 治療 12 週、24 週後的疾病活動指數 28-C 反應蛋白(disease activity score by 28 joints-C reactive protein, DAS28-CRP)變化量為 -2.52 和 -2.91,顯著優於 Orencia 組的 -2.00 和 -2.57,並且達到主要試驗終點。
另外,接受 Rinvoq 治療 12 週和 24 週後,...
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【健特瑞凍晶注射劑】非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
藥品名稱:健特瑞凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027468號許可證種類:製 劑適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCIT...
【貼固守穿皮貼片劑】預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。
藥品名稱:貼固守穿皮貼片劑許可證字號:衛署藥輸字第025820號許可證種類:製 劑適應症:預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化...
【西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克】Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患,包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週),及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群,預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
藥品名稱:西那吉斯凍晶注射劑50毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000812號許可證種類:菌 疫適應症:Palivizumab可作用於RSV疾病...
【達滋克膜衣錠】DELSTRIGO為一完整治療配方,適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1) 的成年病人:(1) 未接受過抗反轉錄病毒療法。(2) 正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史,且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。
藥品名稱:達滋克膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第027739號許可證種類:製 劑適應症:DELSTRIGO為一完整治療配方,適用於治療下...
【排多癌注射劑】胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
藥品名稱:排多癌注射劑許可證字號:衛署藥輸字第021025號許可證種類:製 劑適應症:胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血...
【恩沛板 注射用凍晶粉末】1.用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者,或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
藥品名稱:恩沛板注射用凍晶粉末許可證字號:衛署菌疫輸字第000927號許可證種類:菌 疫適應症:1.用於治療在脾臟切除後且對於其...
【活寧液】吸入性全身麻醉劑
藥品名稱:活寧液許可證字號:衛署藥輸字第013161號許可證種類:製 劑適應症:吸入性全身麻醉劑劑型:藥品類別:限由醫師使用主成...
【愛滅炎膜衣錠2毫克】1. 類風溼性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),可給予Olumiant 單獨治療。2. 異位性皮膚炎:治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。
藥品名稱:愛滅炎膜衣錠2毫克許可證字號:衛部藥輸字第027288號許可證種類:製 劑適應症:1.類風溼性關節炎:合併methotrexate...
【血甯博皮下注射劑150毫克/毫升】適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。
藥品名稱:血甯博皮下注射劑150毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001087號許可證種類:菌 疫適應症:適用於帶有或未帶有第八...
【滅可善注射劑250公絲】妊娠性絨毛上皮癌、破壞性絨毛上皮腺腫、水囊狀胎塊、急性淋巴球性白血病、腦膜性白血病、淋巴肉腫、牛皮癬
藥品名稱:滅可善注射劑250公絲許可證字號:衛署藥輸字第012182號許可證種類:製 劑適應症:妊娠性絨毛上皮癌、破壞性絨毛上...
【博樂恩膠囊】男子更年期障礙、機能性子宮出血、乳汁分泌抑制
藥品名稱:博樂恩膠囊許可證字號:衛署藥製字第032453號許可證種類:製 劑適應症:男子更年期障礙、機能性子宮出血、乳汁分泌抑...
【利克滅炎錠】僂麻質樣關節炎、僂麻質熱、膠原病、過敏性疾患、結合織炎及關節炎樣疾患、重症皮膚疾患、過敏性及炎症性眼科疾患、肉芽腫
藥品名稱:利克滅炎錠許可證字號:衛署藥製字第011526號許可證種類:製 劑適應症:僂麻質樣關節炎、僂麻質熱、膠原病、過敏性疾...
【安美倍注射劑125公絲/公撮】膠原質病(類風濕性關節炎、風濕性關節炎)、過敏症(支氣管性氣喘、花粉過敏症、鼻炎、濕疹)
藥品名稱:安美倍注射劑125公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第017152號許可證種類:製 劑適應症:膠原質病(類風濕性關節炎...
【"艾伯維"西福銳吸入用液劑】吸入性全身麻醉劑。
藥品名稱:"艾伯維"西福銳吸入用液劑許可證字號:衛部藥輸字第026923號許可證種類:製 劑適應症:吸入性全身麻醉劑。劑型:藥品...