藥品仿單標示外使用（Off | 合法藥品大搜索

2016年12月19日—什麼是藥品仿單標示外使用（Off-LabelUse）？...在藥品包裝內，都會有一個使用說明書，叫做藥品仿單(packageinsert)。仿單上寫的內容都會是 ...

在藥品包裝內，都會有一個使用說明書，叫做藥品仿單 (package insert)。 仿單上寫的內容都會是經過衛生主管機關的評估及確認後，刊載有關藥品之療效及安全性資料。

藥品仿單標示外使用 (off-label use) 的意思是，醫師使用這個藥品，並未完全遵照藥品仿單之指示說明內容。例如使用藥品未依仿單所載之「適應症」、「劑量」、「患者群」、「給藥途徑」或「劑型」等。這件事情在臨床上並不少見，主要是因為藥品仿單刊載的內容，通常都會是非常非常保守，有時候會變得過於限縮，但醫師根據學理、國內外相關文獻、治療經驗等等，認為以 Off-label use 的方式使用，對於患者可能有比較大的好處，就可以在一定的限制範圍內使用。

根據衛署醫字第0910014830號函之說明與解釋：藥品「仿單核准適應症外的使用」原則如下：

以上只是舉出兩個常見例子，實際上還有很多其他。重要的是，如果要 Off-Label Use，一定要醫師提出足夠的證據，並且跟你完整溝通，在你完全知情且同意下的狀況，才能進行治療喔！