智擎新藥Q2在台銷售胰臟癌新藥安能得傳捷報法人估上半年再 ... | 合法藥品大搜索
2016年3月7日—智擎與策略夥伴Merrimack合作的新藥安能得自去年第4季獲得TFDA、...不用住院,可省下健保支付住院費,智擎將以此為由申請健保給付。
【台灣蘋果日報 2015-03-07 投資理財 記者江俞庭 報導】
台灣首家邁向獲利之新藥廠智擎(4162)宣布,治療末期胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)已獲得台灣衛福部(TFDA)核准藥品許可證,預計第2季在台上市銷售。
由於策略夥伴Merrimack日前召開法說會透露,去年底上市銷售狀況良好,將有助於歐亞市場拓銷,法人認為,歐洲藥證最快今年上半年取得,亞洲則預估2017年取得,屆時可望認列權利金收益。
5年內商機估240億
智擎與策略夥伴Merrimack合作的新藥安能得自去年第4季獲得TFDA、美國FDA授予藥證後,率先在美國開賣。
據Merrimack日前公布銷售狀況顯示,安能得去年11月開賣後,扣除聖誕等假期,單季已銷售500萬美元(約1.5億台幣),為賽基(Celgene)的10倍,銷售狀況亮眼,且有信心5年內至少可賣8億美元(約為240億台幣),專利2026年到期,距今仍有10年。
據了解,Merrimack在美國銷售策略,一針1620美元(約為4.8萬台幣),平均每兩周施打4針,每月用藥支出為1.1萬美元(約為33萬台幣),以潛在市場約1.9萬個病人來計,獲利相當可觀。
在台申請健保給付
智擎表示,安能得預計第2季在台上市,由於為台灣自行開發新藥成功上市,且兩周施打一次、不用住院,可省下健保支付住院費,智擎將以此為由申請健保給付。
據了解,在台銷售定價策略,施打一針約5.5萬元台幣,整套療程約1...
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藥品名稱:依瑞諾丁濃縮注射液許可證字號:衛署藥輸字第024617號許可證種類:製 劑適應症:晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:...
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藥品名稱:安能得微脂體注射劑5毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第026655號許可證種類:製 劑適應症:ONIVYDE(irinotecan微脂體...
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【益立諾靜脈輸注液】晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
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