高端COVID-19疫苗申請在巴拉圭執行三期臨床試驗 | 合法藥品大搜索

4天前—至於第三期臨床試驗預計完成時間，高端表示，將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記的申請而定，由高端支付臨床試驗費用及查驗 ...

2021/7/6 18:30（7/19 17:41 更新）

（中央社記者韓婷婷台北6日電）高端疫苗今天公告，將於巴拉圭亞松森大學附設醫院執行COVID-19疫苗第三期人體臨床試驗，採免疫橋接設計與AstraZeneca （AZ）疫苗進行比對性試驗。

高端表示，經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局 （DINAVISA）溝通後，將採免疫橋接設計與AZCOVID-19疫苗進行比對性試驗。高端已於巴拉圭時間5日（台灣時間6日），向DINAVISA提出第三期臨床試驗申請。

高端指出，此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記，及取得當地臨床數據資料，以布局中南美洲市場。同時也與歐盟法規單位 （EMA）等其他法規主管機關諮詢，規劃其他國際三期臨床試驗。

至於第三期臨床試驗預計完成時間，高端表示，將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記的申請而定，由高端支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。（編輯：林淑媛）1100706

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