已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動 ... | 合法藥品大搜索
「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
如何查詢藥品下架回收資訊 | 合法藥品大搜索
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食藥署持續公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單 ... | 合法藥品大搜索
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藥品名稱:氨基安息香酸乙酯許可證字號:衛部藥輸字第026470號許可證種類:原料藥適應症:局部麻醉劑。劑型:藥品類別:製劑原料主...
【鹽酸查諾頓】治療各種型態之抑鬱症。
藥品名稱:鹽酸查諾頓許可證字號:衛署藥輸字第025546號許可證種類:原料藥適應症:治療各種型態之抑鬱症。劑型:藥品類別:製劑原...
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藥品名稱:貝皮質醇二丙酸鹽許可證字號:衛署藥輸字第024363號許可證種類:原料藥適應症:副腎皮質荷爾蒙。劑型:藥品類別:製劑原...
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藥品名稱:風達賜康膠囊許可證字號:衛署藥製字第015564號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(頭痛、發燒、咽喉痛、...
【胃治寧注射液】胃之營養補給
藥品名稱:胃治寧注射液許可證字號:內衛藥製字第005748號許可證種類:製 劑適應症:胃之營養補給劑型:藥品類別:限由醫師使用主...
【海鷗增汝健顆粒】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性、消耗性疾患之補助治療。
藥品名稱:海鷗增汝健顆粒許可證字號:衛署藥製字第035107號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性、消...
【安月通膠囊】月經不順
藥品名稱:安月通膠囊許可證字號:內衛藥製字第013291號許可證種類:製 劑適應症:月經不順劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成...
【服胃平錠】胃潰瘍,十二指腸潰瘍,胃炎。
藥品名稱:服胃平錠許可證字號:衛署藥輸字第022081號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍,十二指腸潰瘍,胃炎。劑型:藥品類別:須...
【"永信" 袪潰膜衣錠(希每得定)】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、胃泌素瘤症候群、胃炎、胃酸過多。
藥品名稱:"永信"袪潰膜衣錠(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第022836號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反...
【"惠勝" 安汝炎錠2毫克】急、慢性胃炎、胃潰瘍、口腔炎。
藥品名稱:"惠勝"安汝炎錠2毫克許可證字號:衛署藥製字第045000號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性胃炎、胃潰瘍、口腔炎。劑...
【得喜健膠囊】類風濕性關節炎、骨關節炎(關節痛、退化性關節炎)僵直性脊椎炎、急性關節肌肉損傷、急性痛風
藥品名稱:得喜健膠囊許可證字號:衛署藥輸字第010362號許可證種類:製 劑適應症:類風濕性關節炎、骨關節炎(關節痛、退化性關...
【得來舒錠】暈車、暈船、嘔吐
藥品名稱:得來舒錠許可證字號:衛署藥輸字第015933號許可證種類:製 劑適應症:暈車、暈船、嘔吐劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【爽保樂安胃腸藥】幫助消化,緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:爽保樂安胃腸藥許可證字號:衛署藥製字第047908號許可證種類:製 劑適應症:幫助消化,緩解胃部不適或灼熱感、或經診...
【血佳錠】纖維蛋白?過溶現象引起之出血症
藥品名稱:血佳錠許可證字號:衛署藥輸字第014520號許可證種類:製 劑適應症:纖維蛋白?過溶現象引起之出血症劑型:藥品類別:須...