說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
如何查詢藥品下架回收資訊 | 合法藥品大搜索
已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動 ... | 合法藥品大搜索
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 合法藥品大搜索
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
近期胃藥預防性下架之說明 | 合法藥品大搜索
食藥署持續公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單 ... | 合法藥品大搜索
食藥署要求全面預防性下架含ranitidine成分藥品 ... | 合法藥品大搜索
食藥署要求全面預防性下架含ranitidine成分藥品,經檢驗確認 ... | 合法藥品大搜索
【萘利啶酸】合成抗菌劑
藥品名稱:萘利啶酸許可證字號:衛署藥輸字第024277號許可證種類:原料藥適應症:合成抗菌劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:N...
【康加爾多錠40公絲】高血壓、心絞痛、過速性心律不整
藥品名稱:康加爾多錠40公絲許可證字號:衛署藥輸字第016218號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心絞痛、過速性心律不整劑型...
【日方消毒貼布】切傷、擦傷、抓傷、創傷傷口之消毒保護。
藥品名稱:日方消毒貼布許可證字號:衛署藥輸字第024744號許可證種類:製 劑適應症:切傷、擦傷、抓傷、創傷傷口之消毒保護。劑...
【大正水蟲液】治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑,暫時緩解皮膚搔癢。
藥品名稱:大正水蟲液許可證字號:衛署藥製字第036497號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)...
【賜胃康糖衣錠】預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常
藥品名稱:賜胃康糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第001790號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起...
【啡莫替定】組織胺H2接受體對抗劑。
藥品名稱:啡莫替定許可證字號:衛署藥輸字第025357號許可證種類:原料藥適應症:組織胺H2接受體對抗劑。劑型:藥品類別:製劑原料...
【硫酸菲沃斯】副交感神經抑制劑。
藥品名稱:硫酸菲沃斯許可證字號:衛部藥陸輸字第000915號許可證種類:原料藥適應症:副交感神經抑制劑。劑型:藥品類別:製劑原料...
【爾胃朗錠】胃炎、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、消化性潰瘍
藥品名稱:爾胃朗錠許可證字號:衛署藥製字第015644號許可證種類:製 劑適應症:胃炎、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、消化性潰瘍劑型...
【胃福舒膠囊】胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:胃福舒膠囊許可證字號:衛署藥輸字第012270號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍劑型:藥品類別:須由醫師...
【骨優 軟膠囊 0.25 微公克】佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
藥品名稱:骨優軟膠囊0.25微公克許可證字號:衛署藥輸字第024837號許可證種類:製 劑適應症:佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、...
【賜寧康片】神經症、不安神經症、經神病、經神分裂病
藥品名稱:賜寧康片許可證字號:內衛藥輸字第006854號許可證種類:製 劑適應症:神經症、不安神經症、經神病、經神分裂病劑型:...
【聚二甲矽烷】驅除胃腸內之氣體
藥品名稱:聚二甲矽烷許可證字號:衛署藥輸字第000603號許可證種類:原料藥適應症:驅除胃腸內之氣體劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【愛姆舒錠】胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎。
藥品名稱:愛姆舒錠許可證字號:衛署藥製字第046587號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎...
【希每得定】H2接受體拮抗劑。
藥品名稱:希每得定許可證字號:衛署藥陸輸字第000301號許可證種類:原料藥適應症:H2接受體拮抗劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【"羅得" 舒寧錠】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、咳嗽)。
藥品名稱:"羅得"舒寧錠許可證字號:衛署藥製字第035129號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、...