浩鼎抗癌新藥臨床試驗收治首位成人白血病患者 | 合法藥品大搜索
2021年4月26日—該新藥臨床試驗針對復發或難治型T細胞急性淋巴細胞白血病,與T淋巴母細胞淋巴瘤患者執行一、二臨床試驗。浩鼎指出,此臨床試驗計畫獲得美國癌症研究 ...
浩鼎 (4174-TW[1]) 今 (26) 日宣布,旗下抗癌新藥 OBI-3424 獲美國癌症研究網絡 SWOG 支持執行一、二期臨床試驗計畫,並順利收治首位成人白血病患者。
浩鼎表示,前驅性化療新藥 OBI-3424,經由癌細胞內的 AKR1C3 酵素作用下,體內釋出 DNA 烷基化劑便可抑制癌細胞。該新藥臨床試驗針對復發或難治型 T 細胞急性淋巴細胞白血病,與 T 淋巴母細胞淋巴瘤患者執行一、二臨床試驗。
浩鼎指出,此臨床試驗計畫獲得美國癌症研究最大公共網絡 SWOG 支持,其屬於美國國家癌症研究所 (NCI) 旗下國家臨床試驗網絡 (NCTN) 分支。NCTN 癌症臨床試驗均由美國癌症專家設計,以政府稅收挹注並獲志願病患支持。
浩鼎開發的前驅型化療新藥 OBI-3424,已完成一期臨床劑量遞增試驗,並收納 39 位固態腫瘤受試者完成 10 組劑量安全性評估,劑量遞增試驗主要目的評估患者使用 OBI-3424 的安全性及耐受性,藥物劑量範圍為 1 mg/m2 遞增至 14 mg/m2,目前規劃展開二期臨床族群擴增試驗。
References 4174-TW (www.cnyes.com)浩鼎白血病新藥開發傳出捷報 | 合法藥品大搜索
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