懷孕用藥安全作者:臺大醫院藥劑部邱千慈藥師專題報導2021 ... | 合法藥品大搜索
原先美國食品藥物管理局的藥品懷孕分級,將藥物對胎兒造成的危險程度分...故美國食品藥物管理局已於2015年7月取消使用了幾十年的藥品懷孕分級(ABCDX), ...
20世紀有最著名的藥害事件:thalidomide(沙利竇邁)悲劇。Thalidomide在1958年於英國上市,有安眠、鎮定、減少噁心感的作用,原本於動物試驗對胎兒沒有不良影響,因此上市後常用來緩解產婦的孕吐症狀,後來才知道會對人的胎兒造成嚴重不良影響,主要特徵是肢體畸形,醫學名詞稱為「海豹肢畸形」(phocomelia)。Thalidomide造成的畸形不僅限於肢體,有些嬰兒的眼睛、心臟、消化道與尿道也出現畸形。Thalidomide對新生兒的危害在1961年揭露之後,估計當時全球已經約有1萬名嬰兒受害。這個事件也反映出,動物實驗雖有參考價值,但是不等同於對人體胎兒就是絕對安全,所以後來影響歐美乃至全世界許多國家修訂新藥物上市許可的試驗流程與安全標準,對於藥物管制規則的建立有很大的影響。
原先美國食品藥物管理局的藥品懷孕分級,將藥物對胎兒造成的危險程度分為A、B、C、D、X五級。
定義 A級 在有對照組的研究中(較可靠),無法證明懷孕初期使用會危害胎兒。 B級 動物試驗中對於動物胎兒沒有致畸胎性,但沒有以人做較嚴謹的研究。 動物試驗結果對動物胎兒有害,但對照臨床試驗無法證明對胎兒有害。 C級 動物試驗顯示有致畸胎性,但沒有針對孕婦或動物有對照組的研究可證明其危險性。 只有潛在利益大於風險才可使用。 D級 已證實對人之胎兒有傷害,若是疾病對於孕婦有生命威脅或安全的藥品已無法治療的情況下,才可以使用。 X級 動物...107年5月女性疾病與懷孕、授乳婦女藥品相關問題Q&A | 合法藥品大搜索
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【美寧黴素膜衣錠500公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:美寧黴素膜衣錠500公絲許可證字號:衛署藥輸字第010762號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌...
【濃炎/腸溶糖衣錠10公絲(鋸齒酵素)】手術後及外傷後之消炎、副鼻腔炎、膀胱炎、副睪丸炎、智齒周邊炎、齒槽膿瘍、支氣管炎、支氣管氣喘及麻醉後之喀痰困難。
藥品名稱:濃炎/腸溶糖衣錠10公絲(鋸齒酵素)許可證字號:衛署藥製字第037377號許可證種類:製 劑適應症:手術後及外傷後之...
【速得朗膠囊】肝、膽道疾患(膽道運動障礙、膽石症、膽囊炎、膽囊切除後遺症)及胰臟疾患(胰臟炎)所伴發之痙攣性疼痛。
藥品名稱:速得朗膠囊許可證字號:衛署藥製字第012056號許可證種類:製 劑適應症:肝、膽道疾患(膽道運動障礙、膽石症、膽囊炎...
【利止暈片】暈車、暈船、暈飛機
藥品名稱:利止暈片許可證字號:衛署藥製字第002309號許可證種類:製 劑適應症:暈車、暈船、暈飛機劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【"南亞" 鎮暈舌錠】預防暈車、船、暈飛機
藥品名稱:"南亞"鎮暈舌錠許可證字號:衛署藥製字第004331號許可證種類:製 劑適應症:預防暈車、船、暈飛機劑型:藥品類別:須由...
【〝杏輝〞高胃立康懸濁液】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:〝杏輝〞高胃立康懸濁液許可證字號:衛署藥製字第037097號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷...
【宜胃胖錠800公絲(氫氧化鋁鎂)】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:宜胃胖錠800公絲(氫氧化鋁鎂)許可證字號:衛署藥製字第031845號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感...
【施補糖衣錠】複合維他命B缺乏症、缺鐵性貧血、惡性貧血症
藥品名稱:施補糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第008023號許可證種類:製 劑適應症:複合維他命B缺乏症、缺鐵性貧血、惡性貧血症...
【諾熱咳感冒糖漿】緩解感冒之各種症狀(頭痛、發燒、咽喉痛、關節痛、肌肉痛、咳嗽、喀痰、鼻塞)
藥品名稱:諾熱咳感冒糖漿許可證字號:衛署藥製字第016338號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(頭痛、發燒、咽喉痛...
【"明德" 賜得寧錠】解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、神經痛、腰痛、外傷痛、拔牙後之疼痛、咽喉痛、關節痛、肌肉痛、肩胛痛、骨折)
藥品名稱:"明德"賜得寧錠許可證字號:衛署藥製字第018791號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、神經痛...
【人生經得寧錠】續發性無月經、妊娠早期診斷、機能性子宮出血、縮短或延長月經周期。
藥品名稱:人生經得寧錠許可證字號:衛署藥製字第043137號許可證種類:製 劑適應症:續發性無月經、妊娠早期診斷、機能性子宮出...
【舒痰錠30公絲(安布索)】痰
藥品名稱:舒痰錠30公絲(安布索)許可證字號:衛署藥製字第033416號許可證種類:製 劑適應症:痰劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【亮眼眼藥水】結合膜炎、角膜炎、眼瞼炎、結合性角膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼腺炎、角膜潰瘍
藥品名稱:亮眼眼藥水許可證字號:衛署藥製字第038980號許可證種類:製 劑適應症:結合膜炎、角膜炎、眼瞼炎、結合性角膜炎、鞏...
【抹立消液劑10公絲/公克】去角質
藥品名稱:抹立消液劑10公絲/公克許可證字號:衛署藥輸字第022814號許可證種類:製 劑適應症:去角質劑型:藥品類別:醫師藥師...
【"台裕" 嗽得寧膠囊】鎮咳、袪痰(感冒、咽喉炎、急慢性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管氣喘引起之咳嗽及咳痰困難)。
藥品名稱:"台裕"嗽得寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第046677號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(感冒、咽喉炎、急慢性支氣...