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重磅靶向藥Niraparib臨床開啟，顯著延長癌症患者無進展生存 ... | 合法藥品大搜索

重磅靶向藥Niraparib臨床開啟，顯著延長癌症患者無進展生存 ...

2018年4月26日—今天，我們再來介紹一個明星抗癌藥-Niraparib，最早由美國TESARO公司研發。中文名暫定為尼拉帕利，國內代號ZL-2306，目前由中國再鼎醫藥（上海）有限公司 ...

 重磅靶向藥Niraparib臨床開啟，顯著延長癌症患者無進展生存 ...

2018年4月26日 — 今天，我們再來介紹一個明星抗癌藥-Niraparib，最早由美國TESARO公司研發。中文名暫定為尼拉帕利，國內代號ZL-2306，目前由中國再鼎醫藥（上海）有限公司 ...

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不看BRCA狀態的PARP抑制劑尼拉帕利（ZEJULA）中文 ... | 合法藥品大搜索
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Niraparib成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2020年12月10日 — ◎食品藥物管理署說明：. 經查，我國核准含niraparib成分藥品製劑許可證共1張，其中文仿單於「警語及注意事項 ... Read More
TESARO和武田藥品工業株式會社進入獨家授權協議，在日本 ... | 合法藥品大搜索
2017年8月14日 — 美國麻薩諸塞州沃爾瑟姆和日本大阪- 2017年7月27日-生物製藥公司TESARO(那斯達克:TSRO)和武田藥品工業株式會社在今天宣佈Niraparib販賣和臨床開發的獨家 ... Read More
高榮藥物不良反應小組通告 | 合法藥品大搜索
2020年12月8日 — 2. 食品藥物管理署說明：niraparib 中文仿單於「警語及注意事項」處刊載「對心血. 管的影響：接受治療的病人曾發生高血壓及高血壓危象。在試驗1 (NOVA)中 ... Read More
Niraparib成分藥品安全資訊風險溝通表 | 合法藥品大搜索
調整niraparib 藥品的量」;於「不良反應」. 處刊載「高血壓」;. 惟中文仿單中未刊載「可逆性後腦病變症候群相關安全性資訊。 2. 本署現正評估是否針對該類藥品採取 ... Read More
重磅靶向藥Niraparib臨床開啟，顯著延長癌症患者無進展生存 ... | 合法藥品大搜索
2018年4月26日 — 今天，我們再來介紹一個明星抗癌藥-Niraparib，最早由美國TESARO公司研發。中文名暫定為尼拉帕利，國內代號ZL-2306，目前由中國再鼎醫藥（上海）有限公司 ... Read More
治疗卵巢癌新药——尼拉帕尼(niraparib) | 合法藥品大搜索
由 陈本川 著作 · 2017 — 尼拉帕尼(niraparib) 最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售,随后Tesaro公司授权给比利时杨森制药公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)和再 ... Read More
Niraparib | 合法藥品大搜索
MK 4827抑制PARP活性的EC50为4 nM,抑制BRCA-1和BRCA-2突变的肿瘤细胞增殖的CC50范围在10-100 nM之间。能抑制细胞对DNA损伤的修复。 中文名: 尼拉帕利; 英文名: Niraparib ... Read More
Niraparib成分藥品安全資訊風險溝通表 | 合法藥品大搜索
2020年12月17日 — 體外試驗顯示，niraparib引起的細胞毒性可能由於參與PARP 酵素活性的抑制，並 ... 經查，我國核准含niraparib成分藥品製劑許可證共1張，其中文仿單 ... Read More
2018年PARP 抑制劑全球競爭格局 | 合法藥品大搜索
2018年11月15日 — Tesaro拿到Niraparib後，分別在卵巢癌、乳腺癌、尤因肉瘤等領域開展了進一步研究。自2016年獲得積極的III期臨床數據之後，Tesaro開始在全球轉讓Niraparib ... Read More
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【令癌莎膜衣錠100毫克】適應症：Lynparza單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞BRCA1/2（germline or somatic BRCA1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。Lynparza 併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應有完全反應或部分反應之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的DNA同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, HRD)：●致病性或疑似致病性 BRCA 突變，及/或●基因體不穩定(genomic instability)。Lynparza單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性BRCA1/2（germline BRCA1/2）致病性或疑似致病性突變的HER2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。Lynparza 單一療法之維持治療，可用於遺傳性 BRCA 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。

藥品名稱:令癌莎膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第027445號許可證種類:製　劑適應症:適應症：Lynparza單一療法可用於：●...

【優富多膠囊】胃癌、結腸癌、大腸癌、乳癌、與CISPLATIN併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期T2之第一期B肺腺癌病人手術後輔助治療。

藥品名稱:優富多膠囊許可證字號:衛署藥輸字第023484號許可證種類:製　劑適應症:胃癌、結腸癌、大腸癌、乳癌、與CISPLATIN併...

【截永樂膠囊】用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。

藥品名稱:截永樂膠囊許可證字號:衛部藥輸字第027764號許可證種類:製　劑適應症:用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮...

【免瘤諾 膠囊3毫克】Ninlaro併用lenalidomide及dexamethasone適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者。

藥品名稱:免瘤諾膠囊3毫克許可證字號:衛部藥輸字第027327號許可證種類:製　劑適應症:Ninlaro併用lenalidomide及dexamethason...

【免瘤諾 膠囊2.3毫克】Ninlaro併用lenalidomide及dexamethasone適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者。

藥品名稱:免瘤諾膠囊2.3毫克許可證字號:衛部藥輸字第027326號許可證種類:製　劑適應症:Ninlaro併用lenalidomide及dexamethas...

【令癌莎膜衣錠150毫克】適應症：Lynparza單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞BRCA1/2（germline or somatic BRCA1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。Lynparza 併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應有完全反應或部分反應之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的DNA同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, HRD)：●致病性或疑似致病性 BRCA 突變，及/或●基因體不穩定(genomic instability)。Lynparza單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性BRCA1/2（germline BRCA1/2）致病性或疑似致病性突變的HER2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。Lynparza 單一療法之維持治療，可用於遺傳性 BRCA 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。

藥品名稱:令癌莎膜衣錠150毫克許可證字號:衛部藥輸字第027446號許可證種類:製　劑適應症:適應症：Lynparza單一療法可用於：●...

【富娜斯膠囊】治療陰道滴蟲感染所起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染

藥品名稱:富娜斯膠囊許可證字號:衛署藥製字第002914號許可證種類:製　劑適應症:治療陰道滴蟲感染所起之陰道炎、白帶、阿米巴...

【富多拉富栓劑７５０公絲】消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）肺癌、乳癌等症狀之緩解

藥品名稱:富多拉富栓劑７５０公絲許可證字號:衛署藥輸字第006425號許可證種類:製　劑適應症:消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌...

【富多拉富栓劑７５０公絲】消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌等症狀之緩解

藥品名稱:富多拉富栓劑７５０公絲許可證字號:衛署藥輸字第018152號許可證種類:製　劑適應症:消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌...