衛生福利部公告：預告「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案 ... | 合法藥品大搜索
衛生福利部公告：預告「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案.MINISTRYOFHEALTHANDWELFARENoticeisherebygiven,tocommenceaperiodofpubliccommentsfor ...
主(協)辦單位 衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部公告：預告「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Regulations on Good Clinical Practice for Medical Devices"
發布於 2020-06-17 截止於 2020-08-17
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衛生福利部公告 中華民國109年6月17日 衛授食字第1091604187號主 旨：預告訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案。
依 據：行政程序法第一百五十四條第一項。
公告事項：
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【"居福" 1% 阿片酊】鎮痛。
藥品名稱:"居福"1%阿片酊許可證字號:衛署藥輸字第025711號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛。劑型:第一級管制藥品藥品類別:製劑...
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【平舒疼口頰溶片400微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
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【疼靜 20/10毫克長效錠】1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
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【"肯恩"檸檬酸吩坦尼】麻醉性鎮痛劑。
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【樂敏寧膠囊】蕁麻疹、濕疹、過敏性氣喘、皮膚炎、藥物過敏、食物過敏、及過敏性疾患
藥品名稱:樂敏寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第023299號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、濕疹、過敏性氣喘、皮膚炎、藥物過敏...
【磷酸可待因】鎮咳、鎮痛劑
藥品名稱:磷酸可待因許可證字號:衛署藥製字第005880號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳、鎮痛劑劑型:第二級管制藥品藥品類別:製...
【貝他每松二丙酸鹽】抗炎劑
藥品名稱:貝他每松二丙酸鹽許可證字號:衛署藥輸字第008218號許可證種類:原料藥適應症:抗炎劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成...
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藥品名稱:"賽諾菲"磷酸可待因許可證字號:衛部藥輸字第026883號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳、鎮痛劑劑型:第二級管制藥品藥...
【百癬水】濕癬、疥癬、白癬、金錢癬、乾癬、頑癬、牛皮癬、香港腳、皮膚癢
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【平舒疼口頰溶片1200微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片1200微公克許可證字號:衛署藥輸字第025985號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthro...
【新愛掃癆錠】肺結核、喉頭結核、腸結核、膀胱結核、皮膚結核、結核性髓膜炎、腎臟結核、結核症
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