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「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案，業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091604187號公告預告，請查照。依據：.說明：,一、旨揭公告請至行政院公報資訊網 ...

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「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案，業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091604187號公告預告，請查照。 依據：. 說明：, 一、旨揭公告請至行政院公報資訊網 ...

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醫療器材優良臨床試驗管理辦法 | 合法藥品大搜索
八、醫療器材不良反應：指與試驗用醫療器材有關之不良事件。 九、嚴重不良事件：指受試者發生下列情事之一： （一）死亡。 （二）危及生命。 Read More
醫療器材優良臨床試驗管理辦法 | 合法藥品大搜索
法規名稱：, 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 EN. 法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目. 所有條文 · 編章節 · 條號查詢 · 條文檢索 · 沿革 · 第一章總則 § 1. Read More
醫療器材優良臨床試驗管理辦法§66 | 合法藥品大搜索
法規名稱：, 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 EN ... 臨床試驗結案報告經同意核備或同意結案前，試驗委託者、試驗機構或試驗主持人不得對外發表成果或為宣傳。 Read More
醫療器材優良臨床試驗管理辦法§61 | 合法藥品大搜索
法規名稱：, 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 EN. 法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物 ... 試驗委託者於臨床試驗計畫有修正時，應填具申請書，並檢附下列文件、 Read More
醫療器材優良臨床試驗管理辦法§64 | 合法藥品大搜索
法規名稱：, 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 EN ... 條或依本法第三十九條規定中止或終止試驗時，試驗委託者應即通知臨床試驗機構、試驗主持人、審查會及中央主管機關。 Read More
醫療器材優良臨床試驗管理辦法§45 | 合法藥品大搜索
法規名稱：, 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 EN ... 會為第三十七條之審查或查核時，發現有下列情事之一者，得命試驗主持人或試驗委託者限期改善、中止或終止臨床試驗： Read More
醫療器材優良臨床試驗管理辦法§20 | 合法藥品大搜索
法規名稱：, 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 EN. 法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目. 第20 條. 前條稽核，應依下列規定辦理： 一、試驗委託者依臨床試驗 ... Read More
衛生福利部公告：預告「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案 ... | 合法藥品大搜索
衛生福利部公告：預告「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案. MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for ... Read More
「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」，業經衛生福利部110年4 ... | 合法藥品大搜索
2021年4月13日 — 1.依衛生福利部110年4月9日衛授食字第1101601726號函辦理。 2.檢附原函及「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」條文影本各1份。 Read More
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「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案，業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091604187號公告預告，請查照。 依據：. 說明：, 一、旨揭公告請至行政院公報資訊網 ... Read More
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