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財團法人醫藥品查驗中心醫療科技評估報告補充資料 | 合法藥品大搜索

財團法人醫藥品查驗中心醫療科技評估報告補充資料

學名：atezolizumab.事由：.1.有關羅氏大藥廠股份有限公司（以下簡稱建議者）重新提出之atezolizumab擴增.給付用於擴散期小細胞肺癌第一線治療建議案補充資料， ...

 財團法人醫藥品查驗中心醫療科技評估報告補充資料

學名：atezolizumab. 事由：. 1. 有關羅氏大藥廠股份有限公司（以下簡稱建議者）重新提出之atezolizumab 擴增. 給付用於擴散期小細胞肺癌第一線治療建議案補充資料， ...

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Tecentriq®癌自禦® | 合法藥品大搜索
主要成份：Atezolizumab ... 相關連結. 有關本品仿單及其他詳細資料(如藥物外觀、外盒、製造廠等)請參考衛生福利部食品藥物管理署許可證查詢網頁 ... Read More
西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢 詳細處方成分 | 合法藥品大搜索
主成分略述, Atezolizumab. 限制項目, 02輸入. 1S須執行確認性療效臨床試驗. 5F免除銜接性試驗. 申請商名稱. 1901701100 羅氏大藥廠股份有限公司. 申請商地址. Read More
藥品資料 | 合法藥品大搜索
廠商名稱：, 羅氏大藥廠. 藥品中文名稱：, 癌自禦注射劑(L) ... 免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑(如atezolizumab；nivolumab；pembrolizumab；avelumab ... Read More
Atezolizumab (Tecentriq® ) | 合法藥品大搜索
1. 轉移性非小細胞肺癌: 早期2016 年的研究主要比較. Atezolizumab和傳統抗癌藥的療效，在一. 份收錄277名NSCLC病 ... Read More
臺大鄭安理團隊AtezolizumabBevacizumab組合治療晚期肝癌 ... | 合法藥品大搜索
2020年5月18日 — 論文第一作者Richard S. Finn表示，惡性肝癌的預後結果很差，這類患者的標準治療方法是使用sorafenib，sorafenib為拜耳藥廠開發於2008年批准，自今雖 ... Read More
肺癌治療的大躍進 | 合法藥品大搜索
2020年5月5日 — ... Ono)及默克藥廠出產的Pembrolizumab (Keytruda;吉舒達, MSD)，第二類為抗PD-L1抗體，包括羅氏藥廠出產的Atezolizumab (Tecentriq ;癌自禦, ... Read More
多家藥廠成果積極癌症抗體合併療法聲勢看漲 | 合法藥品大搜索
2019年4月2日 — 在會議中，羅氏大藥廠展示了他們的三陰性乳癌(TNBC)治療臨床Ib試驗的成果。 ... 抑制劑Tecentriq (atezolizumab)以及化療藥物Abraxane的合併療法。 Read More
藥物資訊 | 合法藥品大搜索
BARCODE, 4714876003053, 藥商名稱, 羅氏大藥廠股份有限公司 ... 英文品名, Tecentriq, 藥理分類二, L01XC32 Monoclonal antibodies/atezolizumab. Read More
中文仿單 | 合法藥品大搜索
目前未有atezolizumab進入人體乳汁、對於哺乳嬰兒或乳汁生成影響之 ... “癌自樂”和“Tecentrig”註冊商標係由瑞士商赫夫門羅氏藥廠股份有限公司. 授權羅氏大藥廠股份有限 ... Read More
財團法人醫藥品查驗中心醫療科技評估報告補充資料 | 合法藥品大搜索
學名：atezolizumab. 事由：. 1. 有關羅氏大藥廠股份有限公司（以下簡稱建議者）重新提出之atezolizumab 擴增. 給付用於擴散期小細胞肺癌第一線治療建議案補充資料， ... Read More
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【紐氯乾粉注射劑１克】革蘭氏陽性、陰性細菌，立克次氏體所引起之感染症。

藥品名稱:紐氯乾粉注射劑１克許可證字號:衛署藥製字第045633號許可證種類:製　劑適應症:革蘭氏陽性、陰性細菌，立克次氏體所...

【克癌寧顆粒】消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）、乳癌、肺癌等症狀之緩解

藥品名稱:克癌寧顆粒許可證字號:衛署藥輸字第018121號許可證種類:製　劑適應症:消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）、乳癌、肺...

【癌自禦 注射劑】1. 局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌適用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%，或 3) 不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2. 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用Tecentriq。與Avastin (bevacizumab)、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與nab-paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性、不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現（tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥ 10%）之非小細胞肺癌。3. 三陰性乳癌與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現 (tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥1%) 且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4. 小細胞肺癌與carboplatin和etoposide併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌 (extensive stage small cell lung cancer)。5. 肝細胞癌與Avastin (bevacizumab) 併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為Child-Pugh A。

藥品名稱:癌自禦注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001050號許可證種類:菌　疫適應症:1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌適用於治...

【保疾伏】1.無法切除或轉移性黑色素瘤: 單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2.黑色素瘤之輔助治療: 適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3.非小細胞肺癌: (1) 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。(2) 併用ipilimumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR 或ALK 腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。(3) 併用ipilimumab 適用於帶有PD-L1(≥1%)且不具EGFR 或ALK 腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。4.腎細胞癌: (1).適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。 (2).併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。5.頭頸部鱗狀細胞癌: 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。6.典型何杰金氏淋巴瘤: 適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人： (1).接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin，或 (2).接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。 本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。7.泌尿道上皮癌: 適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。8.無法切除的晚期或復發性胃癌:適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)的病人。9.肝細胞癌:適用於先前經sorafenib治療的肝細胞癌(HCC)病人。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。10.轉移性大腸直腸癌: 單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。11.食道鱗狀細胞癌:適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)。

藥品名稱:保疾伏許可證字號:衛部菌疫輸字第001013號許可證種類:菌　疫適應症:1.無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipi...

【測試藥品1】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）

藥品名稱:測試藥品1許可證字號:衛署藥製字第999001號許可證種類:製　劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...

【益肺達】結核症

藥品名稱:益肺達許可證字號:內衛藥輸字第001207號許可證種類:製　劑適應症:結核症劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分略述:STR...

【測試藥品4】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）

藥品名稱:測試藥品4許可證字號:衛署藥製字第999004號許可證種類:製　劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...

【療得高膠囊５０公絲】子宮內膜異位症、乳房纖維囊性病症、遺傳性血管水腫

藥品名稱:療得高膠囊５０公絲許可證字號:衛署藥輸字第014821號許可證種類:製　劑適應症:子宮內膜異位症、乳房纖維囊性病症、...

【百穩益注射劑20毫克/毫升】適用於治療轉移性默克細胞癌(Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用axitinib 適用於晚期腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)病人的第一線治療。

藥品名稱:百穩益注射劑20毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001085號許可證種類:菌　疫適應症:適用於治療轉移性默克細胞癌(...

【日沛樂膜衣錠240毫克】Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。

藥品名稱:日沛樂膜衣錠240毫克許可證字號:衛署藥輸字第026043號許可證種類:製　劑適應症:Zelboraf可用於治療BRAFV600突變陽...

【胃舒達凍晶注射劑】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群

藥品名稱:胃舒達凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第015717號許可證種類:製　劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎Ｚ...

【測試藥品5】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）

藥品名稱:測試藥品5許可證字號:衛署藥製字第999005號許可證種類:製　劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...

【吉舒達凍晶注射劑50毫克】1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

藥品名稱:吉舒達凍晶注射劑50毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001000號許可證種類:菌　疫適應症:1、黑色素細胞瘤：治療無法切...