Ivabradine 成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
日期:108/12
藥品成分 Ivabradine 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含ivabradine成分藥品製劑許可證共3張。查詢網址:https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx[1] 適應症 治療慢性心衰竭:適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者,可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑),或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。 藥理作用機轉 Ivabradine為單純的降低心跳製劑,具選擇性且專一性地抑制心臟的節律If電流, If電流可以控制竇房結內自發性舒張期去極化和調節心跳速率。對心臟的效果限定於竇房結上,對心房內、房室間或心室內的傳導時間,或是心肌收縮、心室的再極化作用等沒有影響。 訊息緣由 食品藥物管理署再次提醒ivabradine僅能用於穩定性心衰竭病人,禁用於不穩定或急性心衰竭。 藥品安全有關資訊分析及描述 全國藥物不良反應通報系統中曾接獲疑似使用ivabradine於急性失償性心衰竭病人後發生心律異常之嚴重不良反應案例。 Ivabradine僅能用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性穩定性心衰竭病人,可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑),或用於對β-阻斷劑為禁忌症者。 不穩定或急性心衰竭、治療前靜態心跳低於70下/分鐘、嚴重低血壓(< 90/50 mmHg)、病竇症候群(sick sinus syndrome)、竇房阻斷(sinoatrial block)、第3度房室傳導阻斷(3rd degree AV block)、使用心律調節器者、心因性休克、急性心肌梗塞、不穩定性的狹心症患者皆為使用ivabradine之禁忌族群。若誤用可能導致病人需要急救甚至死亡,在使用ivabradine治療前應確認病人是否適用ivabradine治療。 Ivabradine引起的心跳減緩可能加重QT區間延長的程度,造成嚴重的心律不整,尤其是多型性心室心律不整(torsades de pointes),因此有QT區間延長病史,或正在使用可能導致QT區間延長藥物之病人,應避免使用ivabradine。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說...Ivabradine 成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
coRaLAn 5MG(慢性心衰竭) | 合法藥品大搜索
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食藥署提醒:ivabradine僅能用於穩定性心衰竭病人 | 合法藥品大搜索
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【〝五洲〞利欣諾普錠10公絲】高血壓、充血性心臟衰竭、急性心肌梗塞。
藥品名稱:〝五洲〞利欣諾普錠10公絲許可證字號:衛署藥製字第044161號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、充血性心臟衰竭、急...
【“生達”利可心錠 5 毫克】狹心症。
藥品名稱:“生達”利可心錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第048991號許可證種類:製 劑適應症:狹心症。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【賜利尿降壓錠】利尿、高血壓
藥品名稱:賜利尿降壓錠許可證字號:衛署藥製字第006278號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克】治療穩定心絞痛(stable angina):已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人,ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
藥品名稱:諾瑞心寧持續性藥效錠1000毫克許可證字號:衛部藥輸字第027828號許可證種類:製 劑適應症:治療穩定心絞痛(stableang...
【美隆錠200毫克】緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。
藥品名稱:美隆錠200毫克許可證字號:衛署藥製字第043258號許可證種類:製 劑適應症:緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。劑型...
【莎壓錠8毫克】1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
藥品名稱:莎壓錠8毫克許可證字號:衛部藥輸字第026472號許可證種類:製 劑適應症:1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%...
【康腦健脈膠囊】嘔吐、眩暈、迷路的疾患、暈動病。
藥品名稱:康腦健脈膠囊許可證字號:衛署藥輸字第022268號許可證種類:製 劑適應症:嘔吐、眩暈、迷路的疾患、暈動病。劑型:藥...
【利欣諾普】高血壓、充血性心衰竭、急性心肌梗塞。
藥品名稱:利欣諾普許可證字號:衛署藥輸字第022171號許可證種類:原料藥適應症:高血壓、充血性心衰竭、急性心肌梗塞。劑型:藥...
【胃斯妥 持效膠囊】預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常
藥品名稱:胃斯妥持效膠囊許可證字號:衛署藥輸字第019538號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引...
【免末隆錠】痛風、高尿酸血症。
藥品名稱:免末隆錠許可證字號:衛署藥輸字第018784號許可證種類:製 劑適應症:痛風、高尿酸血症。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【雅施達錠4毫克】高血壓,充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。
藥品名稱:雅施達錠4毫克許可證字號:衛署藥輸字第019238號許可證種類:製 劑適應症:高血壓,充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞...
【理脂膜衣錠500/20 毫克】高血脂症,且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法,並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
藥品名稱:理脂膜衣錠500/20毫克許可證字號:衛署藥製字第057216號許可證種類:製 劑適應症:高血脂症,且適合同時使用Niacin及...
【喘靜舒錠2.5毫克】下列支氣管痙攣疾患之治療與預防:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、肺氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障害
藥品名稱:喘靜舒錠2.5毫克許可證字號:衛署藥製字第026805號許可證種類:製 劑適應症:下列支氣管痙攣疾患之治療與預防:支氣...
【利欣諾普】高血壓藥(高壓素梅抑制劑)。
藥品名稱:利欣諾普許可證字號:衛署藥輸字第025779號許可證種類:原料藥適應症:高血壓藥(高壓素梅抑制劑)。劑型:藥品類別:製劑...
【阿雷彼阿慶錠】大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。
藥品名稱:阿雷彼阿慶錠許可證字號:衛署藥製字第002320號許可證種類:製 劑適應症:大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外...