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2014年8月6日—Ivabradine(Coralan®康立來膜衣錠),藥理分類為心血管用藥,If...哺乳方面,EMA也是列為禁忌症,由於Ivabradine在動物實驗顯示會分泌到乳汁。
身為一個到處欠人東西、事情好像永遠做不完、下班還會接到詢問透析病患 Lidocaine怎麼 run電話的臨床小藥師,本來就有被抓去晨會報新藥介紹的風險,這個新藥好像知道的人不多,而且還蠻特別的,因此分享給大家。
Ivabradine(Coralan®康立來膜衣錠),藥理分類為心血管用藥,I f inhibitor (I f離子電流選擇性抑制劑),I f (Ion current)為在竇房結(SA node)控制自發性去極化重要的離子電流 ,可以調節心跳速率,抑制 I f能達到降低心跳速率、增加心肌血流的作用。
部核適應症:治療慢性心衰竭,Ivabradine適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到III級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者,且須使用對β-阻斷劑為禁忌症或不耐受時。
目前美國 FDA未核准(因此用 Lexi-Comp和 MicroMedex搜尋根本悲劇),歐洲 EMA於2005年核准,台灣102年7月發證,103年5月通過健保給付(5 mg, 7.5 mg)。
起始劑量 5 mg BID,兩周後,心跳50-60 bpm維持原劑量; 心跳>60 bpm增加為7.5 mg BID(Max);心跳<50 bpm(或有頭暈、疲倦、低血壓症狀)減少為2.5 mg BID。如果使用2.5 mg BID,心跳仍<50 bpm,建議停藥。隨餐服用,食物增加其身體可用率20-30%。
老年病患(>75 y/o)建議起始劑量為2.5 mg BID。腎功能不全,不需調整劑量。肝功能不全(輕-中度),不需調整劑量;重度肝功能不全則為禁忌症。兒童(<18 y/o),安全性、有效性未確立。
常見副作用:幻視(14.5%)、心室早期收縮心律不整(1-10%)、第一度房室傳導阻滯(1-10%)、頭暈(1-10%)、頭痛(1-10%)、視力模糊(1-10%)等。
Ivabradine 成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
coRaLAn 5MG(慢性心衰竭) | 合法藥品大搜索
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食藥署提醒:ivabradine僅能用於穩定性心衰竭病人 | 合法藥品大搜索
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康立來膜衣錠5 毫克、7.5 毫克(Coralan 5mg、7.5mg) 醫療科技 ... | 合法藥品大搜索
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