一週一次的長效胰島素的上市前第二期研究報告– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索

2020年6月19日—許多的糖尿病患者因為空腹高血糖，需要中長效胰島素，才能維持穩定的空腹血糖。美國糖尿病學會今年的線上年會，諾和諾德公司發表他們正在進行的一週一次超 ...

2020年6月19日第一版 2020年9月25日第二版（新增文字以粗體字顯示） 許多的糖尿病患者因為空腹高血糖，需要中長效胰島素，才能維持穩定的空腹血糖。美國糖尿病學會今年的線上年會，諾和諾德公司發表他們正在進行的一週一次超長效胰島素insulin icodec的第二期試驗，與目前一天一次的glargine U-100相比，有相似的降糖效果而且安全性可被接受。於2020年9月22日，在歐洲糖尿病學會的線上年會以及新英格蘭醫學期刊，該公司同步發表這個試驗的正式研究結果。

這個研究以醣化血色素介於7.0至9.5%，控制不良的第二型糖尿病患者，已使用metformin，可用/可不用DPP4抑制劑，來做介入。

icodec組別，給予一週一次的icodec，加上一天一次的安慰劑注射；glargine U-100組別，給予一天一次glargine加上一週一次的安慰劑。glargine一次調整2到4單位，icodec一次調整14到28單位，來達到空腹血糖介於70到108mg/dL。

參與實驗者平均59.6歲，糖尿病罹病時間9.7年，56.3%是男性。研究開始時平均醣化血色素為8.0%，空腹血糖181。兩組病患的基本資料沒有顯著差別。

在26週的介入後，在醣化血色素部分，icodec下降1.33%，glargine下降1.15%，統計學上沒有顯著差異（p=0.08）。icodec組平均醣化血色素為6.7%，glargine組為6.9%。

在醣化血色素達標比例部分，在26週介入後，icodec組有72%醣化血色素小於7.0%，glargine組為68%；icodec組有49%醣化血色素小於6.5%，glargine組為39%。

在空腹血糖部分，在26週介入後，icodec組下降58mg/dL，glargine下降54mg/dL，兩者無統計差異（p=0.34）。

在自我血糖監控每日9點的監控，使用icodec組在26週的平均血糖有顯著下降7.9mg/dL（p=0.01）。比較明顯...