Avelumab於泌尿道皮癌一線治療 | 合法藥品大搜索

Avelumab（BavencioR，百穩益）是PD-L1免疫檢查點抑制劑，目前台灣FDA核准avelumab的適應症為：(1)轉移性默克細胞癌之成人。(2)併用axitinib適用於晚期腎細胞癌病人的第 ...

◎文╱台中記者張智誠

Avelumab（BavencioⓇ，百穩益）是PD-L1免疫檢查點抑制劑，目前台灣FDA核准avelumab的適應症為：(1) 轉移性默克細胞癌之成人。(2) 併用axitinib適用於晚期腎細胞癌病人的第一線治療。

因受新冠肺炎疫情影響，美國臨床腫瘤醫學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）於5月29-31日首次舉行線上科學大會。Javelin bladder 100第三期臨床試驗於大會中公布正向結果，avelumab用於晚期泌尿道上皮癌一線維持治療，為病人帶來顯著的生存效益。

Javelin bladder 100是一項第三期臨床試驗，收納700位接受過4-6個療程含鉑化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌，對一線含鉑化學治療有臨床效益（完全反應、部份反應，或疾病穩定）的受試者，以1:1的方式隨機分配至avelumab 10mg/kg IV Q2W維持治療加最佳支持療法組或最佳支持療法組，直到疾病惡化或出現無法接受的毒性為止，試驗終點為整體存活期（overall survival）。

Avelumab維持治療加最佳支持療法組的中位整體存活期為21.4個月（95%CI 18.9-26.1），最佳支持療法組的中位整體存活期為14.3個月（95%CI 12.9-17.9），avelumab維持治療加最佳支持療法組相較於最佳支持療法組可以降低31%死亡的風險（HR=0.69，95%CI 0.56-0.86，P<0.001）。在PD-L1陽性次族群，也是呈現類似的正向結果。

試驗中avelumab維持治療加最佳支持療法組常見的不良事件為疲倦、搔癢、泌尿道感染、腹瀉、肌肉疼痛、虛弱、下背痛、噁心、食慾不振等，11.9%的受試者因avelumab的副作用而停止治療。Avelumab加最佳支持療法組有兩位病人...