藥品查驗登記線上申請 | 合法藥品大搜索
衛福部食藥署為了節省廠商們的申辦時間、並達成環保無紙化的目標,自107年1月1日開始運行藥品查驗登記審查的線上申請作業平台,不僅有助於審查效率的提升,對後續展延 ...
藥品查驗登記線上申請 | 發布日期:2019-10-02 | 更新日期:2023-09-11 發布單位:藥品組藥品查驗登記線上化,簡單快速又環保
衛福部食藥署為了節省廠商們的申辦時間、並達成環保無紙化的目標,自107年1月1日開始運行藥品查驗登記審查的線上申請作業平台,不僅有助於審查效率的提升,對後續展延變更之資料更新及查詢更是安全又便利。只要您有電腦、有網路、有工商憑證卡,接下來我們將告訴您如何使用【藥品查驗登記審查的線上申請作業平台】!
申辦流程六步驟,準備齊全好快速
申請帳號:首次使用系統時需申請使用者帳號。申請時可選擇帳號類別,「管理者帳號」將由食藥署承辦人審查,審查通過後將啟用帳號。管理者可管理單位內的一般使用者帳號、查看單位內所有案件;「一般使用者帳號」將由貴單位的管理者帳號啟用。一般帳號僅可查看個人申辦之案件資料。 安裝元件:在提出每個申請案時需以工商憑證卡驗證。申請者除了準備工商憑證卡及讀卡機外,還需要下載元件來驗證卡片。請於系統登入頁下方的「相關資源」下載並安裝「HiCOS卡片管理工具」。 填寫資料:登入系統後點選欲申請的申請案項目,並依頁籤項目填寫申請資料。 上傳檔案:上傳該申請案所需的附件檔案。您可於申請案件前先備齊文件檔案,或將紙本掃描為PDF檔,點擊「新增附件」按鈕並選擇項目即可上傳。 檢覈並送件:系統提供檢查資料是否已填寫完整的功能,當檢覈確認無誤後,系統將會依您填寫的申請資料轉製「申請書」檔案供申請者下載,請於檢閱後上傳即可送件。 繳費:請依規費金額線上繳費。點擊「線上繳費」按鈕後選擇繳費方式,繳費完畢後案件將會開始審查。
哪種申辦更便利?紙本申辦VS線上申辦
...衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平台 | 合法藥品大搜索
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【"壽元"富莫定注射液10公絲/公撮(發模梯定)】住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
藥品名稱:"壽元"富莫定注射液10公絲/公撮(發模梯定)許可證字號:衛署藥製字第035837號許可證種類:製 劑適應症:住院病人...
【鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升】鎮痛
藥品名稱:鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第005874號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑型:第二級管制藥品藥...
【"紐申達"緩釋錠 250毫克】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。
藥品名稱:"紐申達"緩釋錠250毫克許可證字號:衛部藥輸字第026587號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...
【維他命乙丙注射液】維他命BC之缺乏症及其伴隨之症狀
藥品名稱:維他命乙丙注射液許可證字號:衛署藥製字第018048號許可證種類:製 劑適應症:維他命BC之缺乏症及其伴隨之症狀劑型...
【"井田"阿斯匹林錠500毫克】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
藥品名稱:"井田"阿斯匹林錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第030775號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛...
【特利安特寧】利尿劑
藥品名稱:特利安特寧許可證字號:衛署藥輸字第000443號許可證種類:原料藥適應症:利尿劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:TRI...
【丙安醫用液態氧氣】醫用氣體
藥品名稱:丙安醫用液態氧氣許可證字號:衛署藥製字第052344號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【喜歐利達糖衣錠50公絲】躁病、精神病狀態、攻擊性與破壞性之行為障礙
藥品名稱:喜歐利達糖衣錠50公絲許可證字號:衛署藥製字第013746號許可證種類:製 劑適應症:躁病、精神病狀態、攻擊性與破壞...
【氯絲菌素糖衣錠】革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:氯絲菌素糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第007499號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型...
【鹽酸阿朴嗎啡注射液】催吐
藥品名稱:鹽酸阿朴嗎啡注射液許可證字號:衛署藥製字第005852號許可證種類:製 劑適應症:催吐劑型:藥品類別:限由醫師使用主成...
【氯絲菌素(注射用)】葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症
藥品名稱:氯絲菌素(注射用)許可證字號:衛署藥輸字第003279號許可證種類:原料藥適應症:葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大...
【"大豐"葡萄糖注射液50%】手術後、病中、嘔吐、胃腸障礙、失去知覺時之營養補給
藥品名稱:"大豐"葡萄糖注射液50%許可證字號:衛署藥製字第033757號許可證種類:製 劑適應症:手術後、病中、嘔吐、胃腸障礙...
【"強生"信咳安膜衣錠20毫克】鎮咳。
藥品名稱:"強生"信咳安膜衣錠20毫克許可證字號:衛部藥製字第058518號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳。劑型:藥品類別:須由醫師...
【"隆柏" 福祿安長效注射液100毫克/毫升】精神病狀態
藥品名稱:"隆柏"福祿安長效注射液100毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第012803號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態劑型:...
【理邁黴素300公絲膠囊】結核病、麻瘋、預防可能因接觸腦膜炎患者及帶原者而引起之腦膜炎。接觸感染B型流行性感冒。
藥品名稱:理邁黴素300公絲膠囊許可證字號:衛署藥輸字第018922號許可證種類:製 劑適應症:結核病、麻瘋、預防可能因接觸腦...