藥品許可證申請 | 合法藥品大搜索
2021年6月21日—醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?,藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ...,以藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(以下簡稱線上平台)為第一項書表或資料提交者,除許可證應於申請核准後送交中央衛生主管機關登載核准事項外,其餘書表及資料之正本 ...,申請外銷專用許可證查...
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§44 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§60 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§64 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§70 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§73 | 合法藥品大搜索
藥品許可證變更登記申請書 | 合法藥品大搜索
【"美迪規芙"鹽酸配西汀】麻醉性鎮痛藥。
藥品名稱:"美迪規芙"鹽酸配西汀許可證字號:衛部藥輸字第026423號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛藥。劑型:第二級管制藥...
【利保維丹B12注射液】維持肝臟正常功能、營養障礙
藥品名稱:利保維丹B12注射液許可證字號:內衛藥製字第010400號許可證種類:製 劑適應症:維持肝臟正常功能、營養障礙劑型:...
【氯絲菌素顆粒】百日咳、痢疾、小兒腹瀉、傷寒、副傷寒、腸炎、帶狀?疹、淋病、細菌性肺炎、原發性異型肺炎、麻疹等
藥品名稱:氯絲菌素顆粒許可證字號:內衛藥製字第000091號許可證種類:製 劑適應症:百日咳、痢疾、小兒腹瀉、傷寒、副傷寒、腸...
【維路注射劑】一般疲勞萎頓、食慾不振、身體虛弱、病中及病後體力之恢復、妊產婦及授乳婦之營養補給
藥品名稱:維路注射劑許可證字號:衛署藥製字第010287號許可證種類:製 劑適應症:一般疲勞萎頓、食慾不振、身體虛弱、病中及病...
【"羅得"喘息寧錠2.5公絲(菲諾特洛)】下列疾患中支氣管痙攣之緩解:支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、塵肺症
藥品名稱:"羅得"喘息寧錠2.5公絲(菲諾特洛)許可證字號:衛署藥製字第032945號許可證種類:製 劑適應症:下列疾患中支氣管痙...
【溫咳寧膠囊】鎮咳、祛痰。
藥品名稱:溫咳寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第049608號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、祛痰。劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指...
【怡血糖衣錠】缺鐵性貧血。
藥品名稱:怡血糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第041258號許可證種類:製 劑適應症:缺鐵性貧血。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【必治敏注射液25公絲 公撮(普美苯 )】震顫麻痺、巴金生徵候群、麻醉前投藥、人工(藥物)冬眠、伴有感冒等上氣道炎之噴嚏、流鼻水、咳嗽、過敏性鼻炎、枯草熱、血管運動性浮腫、伴有皮膚疾患之搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥疹、中毒疹)、蕁麻疹、動暈病。
藥品名稱:必治敏注射液25公絲公撮(普美苯)許可證字號:衛署藥製字第027736號許可證種類:製 劑適應症:震顫麻痺、巴金生徵...
【安嗽寧】鎮咳、袪痰劑
藥品名稱:安嗽寧許可證字號:內衛藥輸字第006358號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳、袪痰劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:T...
【"濟生"安胃乳口服懸液】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:"濟生"安胃乳口服懸液許可證字號:衛署藥製字第029514號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為...
【歐可藥布( 美酒辛)】變形性關節症,肩關節周圍炎,腱,腱鞘炎,腱周圍炎,上腕骨關節炎, 筋肉痛,外傷後之腫脹,疼痛症狀的鎮痛,消炎。
藥品名稱:歐可藥布(美酒辛)許可證字號:衛署藥製字第035982號許可證種類:製 劑適應症:變形性關節症,肩關節周圍炎,腱,腱...
【佳能舒止咳顆粒】鎮咳、袪痰
藥品名稱:佳能舒止咳顆粒許可證字號:衛署藥輸字第007181號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰劑型:藥品類別:須經醫師指示使...
【艾拿杏膠囊100公絲(阿曼他定)】巴金森病,預防及治療A型流行性感冒症狀。
藥品名稱:艾拿杏膠囊100公絲(阿曼他定)許可證字號:衛署藥製字第029564號許可證種類:製 劑適應症:巴金森病,預防及治療...
【雙悅平膜衣錠50/12.5毫克】高血壓。
藥品名稱:雙悅平膜衣錠50/12.5毫克許可證字號:衛署藥製字第057186號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫...
【百寧痛注射液】症候性神經痛、炎症性疾患時的補助療法
藥品名稱:百寧痛注射液許可證字號:衛署藥製字第019296號許可證種類:製 劑適應症:症候性神經痛、炎症性疾患時的補助療法劑型...