如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹 | 合法藥品大搜索
2021年6月21日—醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?
2021年6月21日 — 醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§44 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§60 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§64 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§70 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§73 | 合法藥品大搜索
藥品許可證變更登記申請書 | 合法藥品大搜索
【舒利安痛錠】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
藥品名稱:舒利安痛錠許可證字號:衛署藥製字第027153號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛...
【潔立指免洗手抗菌潔手凝膠】肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
藥品名稱:潔立指免洗手抗菌潔手凝膠許可證字號:衛署成製字第012727號許可證種類:製 劑適應症:肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。...
【"羅得"治咳內服液】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
藥品名稱:"羅得"治咳內服液許可證字號:衛署藥製字第041794號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打...
【"國嘉"特寧膠囊25毫克】慢性疾病所引起之痙攣:如中風、大腦麻痺、複合性硬化症。
藥品名稱:"國嘉"特寧膠囊25毫克許可證字號:衛署藥製字第033389號許可證種類:製 劑適應症:慢性疾病所引起之痙攣:如中風、大...
【必達寧膠囊】感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:必達寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第017423號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀...
【達而通注射液】老年痴呆之輔助治療
藥品名稱:達而通注射液許可證字號:衛署藥輸字第004521號許可證種類:製 劑適應症:老年痴呆之輔助治療劑型:藥品類別:限由醫師...
【必大黴素膠囊250公絲(鹽酸四環素)】革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
藥品名稱:必大黴素膠囊250公絲(鹽酸四環素)許可證字號:衛署藥製字第034759號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌、陰...
【鉀順錠(葡萄酸鉀)】血鉀過低症(因手術前後、使用藥物、瀉肚、心臟病引起之血鉀過低症)
藥品名稱:鉀順錠(葡萄酸鉀)許可證字號:衛署藥製字第022314號許可證種類:製 劑適應症:血鉀過低症(因手術前後、使用藥物、...
【康納可軟膏】過敏性皮炎
藥品名稱:康納可軟膏許可證字號:衛署藥輸字第011992號許可證種類:製 劑適應症:過敏性皮炎劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主...
【特安皮質醇】副腎皮質荷爾蒙
藥品名稱:特安皮質醇許可證字號:衛署藥輸字第017175號許可證種類:原料藥適應症:副腎皮質荷爾蒙劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【丁氨二酸鈣】低鈣血症及各種鈣質缺乏症
藥品名稱:丁氨二酸鈣許可證字號:內衛藥製字第007886號許可證種類:原料藥適應症:低鈣血症及各種鈣質缺乏症劑型:藥品類別:製劑...
【"正和"普樂芬錠5公絲(貝可芬)】限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
藥品名稱:"正和"普樂芬錠5公絲(貝可芬)許可證字號:衛署藥製字第035502號許可證種類:製 劑適應症:限於脊髓和大腦疾病或損...
【安神寶片50公絲】中樞神經抑制劑(鎮靜劑)
藥品名稱:安神寶片50公絲許可證字號:內衛藥輸字第001290號許可證種類:製 劑適應症:中樞神經抑制劑(鎮靜劑)劑型:藥品類...
【微量元素注射液】本劑須柱入TPN溶液中,供施打TPN的病人使用,幾維持血漿中微量元素(ZINC,COPPER,MANGANESE,CHROMIUM, IODIDE)的含量防止因體內貯存微量元素不足時之病症。
藥品名稱:微量元素注射液許可證字號:衛署藥製字第033223號許可證種類:製 劑適應症:本劑須柱入TPN溶液中,供施打TPN的...
【”台灣藥素”菲梭膜衣錠 180 毫克】緩解成人及6歲以上之兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
藥品名稱:”台灣藥素”菲梭膜衣錠180毫克許可證字號:衛署藥製字第049096號許可證種類:製 劑適應症:緩解成人及6歲以上之兒童的...