說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收.
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
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衛生福利部食品藥物管理署函 | 合法藥品大搜索
2021年蔓達特藥品有限公司【下架回收清單】 | 合法藥品大搜索
【斯比樂】消化性潰瘍。
藥品名稱:斯比樂許可證字號:衛署藥輸字第022967號許可證種類:原料藥適應症:消化性潰瘍。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:S...
【喜胃錠】消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)
藥品名稱:喜胃錠許可證字號:衛署藥輸字第010955號許可證種類:製 劑適應症:消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)劑型:藥品類別:須...
【胃柔舒錠】胃潰瘍、胃酸過多
藥品名稱:胃柔舒錠許可證字號:衛署藥製字第019910號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、胃酸過多劑型:藥品類別:須經醫師指示使...
【喜歐利達糖衣錠50公絲】躁病、精神病狀態、攻擊性與破壞性之行為障礙
藥品名稱:喜歐利達糖衣錠50公絲許可證字號:衛署藥製字第013746號許可證種類:製 劑適應症:躁病、精神病狀態、攻擊性與破壞...
【胃那錠】胃痛、胃痙攣、胃炎、胃酸過多症、胃潰瘍
藥品名稱:胃那錠許可證字號:內衛藥製字第006217號許可證種類:製 劑適應症:胃痛、胃痙攣、胃炎、胃酸過多症、胃潰瘍劑型:藥...
【啡莫替定】組織胺H2接受體拮抗劑。
藥品名稱:啡莫替定許可證字號:衛部藥輸字第027510號許可證種類:原料藥適應症:組織胺H2接受體拮抗劑。劑型:藥品類別:製劑原料...
【特得樂膠囊250公絲】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:特得樂膠囊250公絲許可證字號:衛署藥製字第010277號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及...
【胃舒朗膠囊】下痢、消化不良、腸炎、腹瀉
藥品名稱:胃舒朗膠囊許可證字號:衛署藥輸字第006466號許可證種類:製 劑適應症:下痢、消化不良、腸炎、腹瀉劑型:藥品類別:須...
【鹽酸雷尼替定】H接受體拮抗劑。
藥品名稱:鹽酸雷尼替定許可證字號:衛署藥輸字第022245號許可證種類:原料藥適應症:H接受體拮抗劑。劑型:藥品類別:製劑原料主...
【胃痛寧錠】急慢性胃炎、食道炎及其伴隨之胃痛、噁心、嘔吐、十二指腸潰瘍、過敏性大腸症
藥品名稱:胃痛寧錠許可證字號:衛署藥製字第021406號許可證種類:製 劑適應症:急慢性胃炎、食道炎及其伴隨之胃痛、噁心、嘔吐...
【德佳速錠】風濕性關節炎、皮膚炎、腎上腺機能不全引起之症狀
藥品名稱:德佳速錠許可證字號:衛署藥製字第003002號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、皮膚炎、腎上腺機能不全引起之症...
【"培力" 每舒眠錠(每達盼)】焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣
藥品名稱:"培力"每舒眠錠(每達盼)許可證字號:衛署藥製字第018690號許可證種類:製 劑適應症:焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣劑型...
【允得兒錠】由革蘭氏陰性菌所致之下列感染症:急、慢性尿路感染症(腎盂炎、尿道炎、膀胱炎)、膽道感染症(膽囊炎、膽管炎)、細菌性痢疾
藥品名稱:允得兒錠許可證字號:衛署藥製字第004574號許可證種類:製 劑適應症:由革蘭氏陰性菌所致之下列感染症:急、慢性尿路...
【派吐美腸溶膜衣錠】袪痰(感冒、支氣管氣喘、慢性支氣管炎、支氣管擴張症咽頭炎、喉頭炎)慢性副鼻腔炎之排膿
藥品名稱:派吐美腸溶膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第009974號許可證種類:製 劑適應症:袪痰(感冒、支氣管氣喘、慢性支氣管炎...
【吉胃能膠囊】消化器機能異常(噁心、嘔吐、腹部膨滿感)胃炎、胃腸神經症
藥品名稱:吉胃能膠囊許可證字號:衛署藥輸字第010846號許可證種類:製 劑適應症:消化器機能異常(噁心、嘔吐、腹部膨滿感)胃...