已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動 ... | 合法藥品大搜索
「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收.
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
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衛生福利部食品藥物管理署函 | 合法藥品大搜索
2021年蔓達特藥品有限公司【下架回收清單】 | 合法藥品大搜索
【安胃佳U錠】胃、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃痛
藥品名稱:安胃佳U錠許可證字號:內衛藥製字第002470號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃痛劑型...
【泰胃明錠(希每得定)】胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:泰胃明錠(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第022672號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍劑型:藥品類...
【定煩錠1公絲】焦慮狀態
藥品名稱:定煩錠1公絲許可證字號:衛署藥輸字第008722號許可證種類:製 劑適應症:焦慮狀態劑型:第四級管制藥品藥品類別:須由...
【護弁心糖衣錠】心瓣膜疾患(僧帽瓣突狹窄、僧帽瓣閉鎖不全、僧帽瓣狹窄兼閉鎖不全、大動脈疾患、連合瓣膜疾)虛血性心疾患、高血壓性疾患
藥品名稱:護弁心糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第001821號許可證種類:製 劑適應症:心瓣膜疾患(僧帽瓣突狹窄、僧帽瓣閉鎖不全...
【"大豐"咳喘順錠】鎮咳、袪痰(急慢性支氣管炎、咽喉炎及其他急慢性呼吸器疾患所引起之咳嗽)
藥品名稱:"大豐"咳喘順錠許可證字號:衛署藥製字第025517號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(急慢性支氣管炎、咽喉炎及其...
【恩滋腸溶錠】消化不良輔助劑
藥品名稱:恩滋腸溶錠許可證字號:衛署藥輸字第012294號許可證種類:製 劑適應症:消化不良輔助劑劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升】配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理
藥品名稱:硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第021452號許可證種類:製 劑適應症:配合病人自控式裝置(PCA...
【"應元"痢益錠】緩解輕微或中度急性腹瀉。
藥品名稱:"應元"痢益錠許可證字號:衛署藥製字第011257號許可證種類:製 劑適應症:緩解輕微或中度急性腹瀉。劑型:藥品類別:醫...
【"管制藥品廠" 鹽酸普帕西芬膠囊65毫克】解除輕度至中度疼痛。
藥品名稱:"管制藥品廠"鹽酸普帕西芬膠囊65毫克許可證字號:衛署藥製字第044447號許可證種類:製 劑適應症:解除輕度至中度疼...
【降糖敏膜衣錠850毫克】糖尿病。
藥品名稱:降糖敏膜衣錠850毫克許可證字號:衛部藥輸字第027415號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【利爾糖膜衣錠 850 毫克】糖尿病。
藥品名稱:利爾糖膜衣錠850毫克許可證字號:衛署藥輸字第025182號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【"永信"袪痰錠】袪痰及減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性
藥品名稱:"永信"袪痰錠許可證字號:衛署藥製字第004219號許可證種類:製 劑適應症:袪痰及減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性劑型:...
【布克汀粉劑】抑制泌乳、治療肢端肥大症
藥品名稱:布克汀粉劑許可證字號:衛署藥輸字第013119號許可證種類:原料藥適應症:抑制泌乳、治療肢端肥大症劑型:藥品類別:製劑...
【中華藥典第二版水楊酸甲酯】鎮痛及消炎
藥品名稱:中華藥典第二版水楊酸甲酯許可證字號:內衛藥製字第000534號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛及消炎劑型:藥品類別:調劑...
【胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:胃錠許可證字號:衛署藥製字第029873號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍...