健亞神隆聯手出擊共同開發B肝用藥「利甘平」年底上市 | 合法藥品大搜索
2013年11月11日—目前一般治療B肝口服藥,患者服用一到四年後大都會產生3%到70%不等的抗藥性;新一代的口服B型肝炎特效藥恩替卡韋(Entecavir)不但能有效降低B肝病毒量到 ...
以「研發新藥,體貼華人健康」見長的健亞生技(4130),與國際知名原料藥廠台灣神隆(1789)合作,成功突破多項原料藥製程、製劑配方等相關專利,共同開發新一代的口服治療B型肝炎高活性學名藥「利甘平」(Livepro;活性成分為恩替卡韋 Entecavir),日前已取得藥證,預計於年底在台上市,搶佔超過新台幣20億元的市場商機。
新一代的口服B型肝炎藥物「利甘平」為健亞與神隆共同合作開發的藥品,雙方結合各自資源,以堅強陣容及實力,進軍台灣及中國市場。在該藥專利到期前八年即開始著手研發原料藥,成功地開發出高效率的製程技術,並已獲得美國專利許可,其他國家的專利也在審查中,在市場上極具競爭優勢。
目前一般治療B肝口服藥,患者服用一到四年後大都會產生3%到70%不等的抗藥性;新一代的口服B型肝炎特效藥恩替卡韋(Entecavir)不但能有效降低B肝病毒量到無法偵測的濃度,且根據兩年的臨床資料顯示,患者服用後完全不會產生抗藥性,治療效果勝過市面上其它的藥物。
台灣神隆總經理馬海怡表示:「神隆非常高興能與健亞合作開發利基型學名藥「利甘平」,該產品是公司跨足製劑領域、實現原料藥結合製劑(API+ANDA)之雙A策略下的首項問世產品,以一次到位的服務來回應客戶對高品質藥物的需求。」馬海怡並讚許健亞生技公司經營團隊之專業水準,深切期盼兩家公司策略合作的產品共創佳績,成功地為台灣藥業合作發展建立突破性的里程碑。
健亞總經理陳正表示:「製劑藥品開發如能向上垂直整合原料藥來源,從源頭製程專利著手,結合劑型設計,將墊高產品之產業價值,確保市場利基。神隆的原料藥開發及製造能力,已是國際水準;健亞此番與神隆攜手,是一個結合雙方專業的雙贏策略,再加上患者受惠,更是『三贏』的合作模式」。陳總進一步強調:「利甘平上市並非爭奪市場。因為在台灣預估的300萬B肝人口中,真正接受治療的不到二成;針對潛在病患,應鼓勵他們站出來接受治療」。
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