神隆卡位B肝口服藥商機台灣先上市大陸年底前申請藥證! | 合法藥品大搜索
B型肝炎為華人醫藥領域最重要的醫療課題之一,但目前一般治療B肝的口服藥,患者服用1到4年後大都會產生3%到70%不等的抗藥性,神隆(1789-TW)跨足製劑領域後,第1項問世 ...
B型肝炎為華人醫藥領域最重要的醫療課題之一,但目前一般治療B肝的口服藥,患者服用1到4年後大都會產生3%到70%不等的抗藥性,神隆(1789-TW)跨足製劑領域後,第1項問世的產品即是B肝口服藥恩替卡韋,已取得台灣藥證,並與健亞生技(4130-TW)合作將以「利甘平」藥名上市,大陸部分,也預定在年底前提出藥證申請。
神隆指出,光是台灣地區,就有300萬B型肝炎帶原人口,即平均每8個人中就有1人的健康正在受B肝威脅,如依照此一比例估算,大陸的B型肝炎帶原人口更為可觀。而根據成功大學醫學院的臨床研究,於2010年9月醫學專業期刊Hepatology所發表的研究成果,慢性B型肝炎患者使用恩替卡韋治療一年後的效果非常好,3年後的效果更佳。患者若接受持續至少3年治療後,其肝臟切片出現顯著的組織改善,且肝纖維化或肝硬化更產生復原的效果,相信在台上市後將是患者的福音。
神隆與健亞合作開發的B肝口服藥,性質上也是學名藥,神隆原料藥已取得專利保護,且相較於目前治療B肝的口服藥,患者服用1到4年後多會產抗藥性,恩替卡韋不但能有效降低B肝病毒量到無法偵測的濃度,且根據2年的臨床資料顯示,患者服用後完全不會產生抗藥性,治療效果勝過市面上其它的藥物,有機會爭取另外80%未常態治療的B肝病人使用,預估潛在商機不只20億元。
神隆也透露,此一B肝口服藥產品,也將進軍大陸市場,預定年底前提出藥證申請,以因應大陸對高品質慢性B型肝炎治療藥物的強勁需求。
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