懷孕用藥安全作者:臺大醫院藥劑部邱千慈藥師專題報導2021 ... | 合法藥品大搜索
原先美國食品藥物管理局的藥品懷孕分級,將藥物對胎兒造成的危險程度分為A、B、C、D、X五級。舊有的分級許多描述為「無法證實」、「無對照組」,故美國食品藥物管理局 ...
20世紀有最著名的藥害事件:thalidomide(沙利竇邁)悲劇。Thalidomide在1958年於英國上市,有安眠、鎮定、減少噁心感的作用,原本於動物試驗對胎兒沒有不良影響,因此上市後常用來緩解產婦的孕吐症狀,後來才知道會對人的胎兒造成嚴重不良影響,主要特徵是肢體畸形,醫學名詞稱為「海豹肢畸形」(phocomelia)。Thalidomide造成的畸形不僅限於肢體,有些嬰兒的眼睛、心臟、消化道與尿道也出現畸形。Thalidomide對新生兒的危害在1961年揭露之後,估計當時全球已經約有1萬名嬰兒受害。這個事件也反映出,動物實驗雖有參考價值,但是不等同於對人體胎兒就是絕對安全,所以後來影響歐美乃至全世界許多國家修訂新藥物上市許可的試驗流程與安全標準,對於藥物管制規則的建立有很大的影響。
原先美國食品藥物管理局的藥品懷孕分級,將藥物對胎兒造成的危險程度分為A、B、C、D、X五級。
定義 A級 在有對照組的研究中(較可靠),無法證明懷孕初期使用會危害胎兒。 B級 動物試驗中對於動物胎兒沒有致畸胎性,但沒有以人做較嚴謹的研究。 動物試驗結果對動物胎兒有害,但對照臨床試驗無法證明對胎兒有害。 C級 動物試驗顯示有致畸胎性,但沒有針對孕婦或動物有對照組的研究可證明其危險性。 只有潛在利益大於風險才可使用。 D級 已證實對人之胎兒有傷害,若是疾病對於孕婦有生命威脅或安全的藥品已無法治療的情況下,才可以使用。 X級 動物...孕婦『藥』怎麼吃? - 用藥安全- 用藥小常識 | 合法藥品大搜索
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【"施美" 百潔碘軟膏】緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的消毒、殺菌來防止傷口的感染。
藥品名稱:"施美"百潔碘軟膏許可證字號:衛署藥製字第029286號許可證種類:製 劑適應症:緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致...
【消氣康錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:消氣康錠許可證字號:衛署藥製字第017715號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸...
【鈣氧得士黴素】細菌性赤痢、肺炎、百日咳
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【梯每匹定】鎮痙、鎮痛。
藥品名稱:梯每匹定許可證字號:衛署藥輸字第020245號許可證種類:原料藥適應症:鎮痙、鎮痛。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【滅咳瞬糖衣片】鎮咳、袪痰
藥品名稱:滅咳瞬糖衣片許可證字號:內衛藥製字第004486號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰劑型:藥品類別:須經醫師指示使用...
【葛蘭黴素膠囊】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:葛蘭黴素膠囊許可證字號:衛署藥輸字第016824號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌...
【畢星黴素膠囊】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:畢星黴素膠囊許可證字號:衛署藥輸字第002968號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過...
【鹽酸氧四環素】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:鹽酸氧四環素許可證字號:衛署藥輸字第015552號許可證種類:原料藥適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過...
【貝迪乳膏】皮膚炎、皮膚過敏及其他皮質類固醇具有療效之皮膚疾病。
藥品名稱:貝迪乳膏許可證字號:衛署藥製字第045341號許可證種類:製 劑適應症:皮膚炎、皮膚過敏及其他皮質類固醇具有療效之皮...
【滅菌黴素小兒錠】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:滅菌黴素小兒錠許可證字號:衛署藥輸字第007615號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球...
【硫酸士巴如天】子宮收縮劑
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【普膚寧錠】尋常性白斑症
藥品名稱:普膚寧錠許可證字號:衛署藥輸字第010363號許可證種類:製 劑適應症:尋常性白斑症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【治感冒錠】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
藥品名稱:治感冒錠許可證字號:衛署藥製字第005213號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽...
【膚福乳膏0.05%(可洛貝他松)】輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應之皮膚疾患。
藥品名稱:膚福乳膏0.05%(可洛貝他松)許可證字號:衛署藥製字第037138號許可證種類:製 劑適應症:輕度濕疹、脂漏性皮炎...
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藥品名稱:"成大"治鼻通液許可證字號:衛署藥製字第047501號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎,枯草熱所引起之相關症狀...