新藥的研發流程概論 | 合法藥品大搜索
2013年4月5日—整體新藥研發(NewdrugR&D)的流程包括:藥的探索與價值確效、產品開發之臨床前動物試驗、臨床試驗,具有臨床療效後,才能查驗登記並上市。
在這篇文章中我會針對該科技新報文章所提及的內容進行闢謠科普,關於關於其引用的研究的闢謠科普詳見本文上篇:【闢謠科普兩不誤】「mRNA 疫苗爭議浮現,MIT:自然免疫系統失靈」這篇文到底有多少錯?上篇:破解有疑慮的引用文獻及判斷文獻可信度小技巧分享[1]。
筆者目前研究領域跟工作狀態:免疫學博士候選人,預計於 2023 年 2 月正式取得博士學位,研究主題為愛滋疫苗與功能性抗體,具備在生物安全等級三級實驗室工作的資格與能力,最近在發表地獄中載浮載沉。
針對原始文章內錯誤的句子我會寫出是哪部分錯誤,並逐一科普,各段文字來自原始文章截圖;而跟那兩篇引用文獻有關的句子我用紅色底線標注,考量到文獻品質不佳在本篇中不多加討論(詳情請見本系列文上篇),在這篇中我也會分享一些跟疫苗副作用相關的發表,[]內的數字代表下方引用文獻reference列表對應到哪些學術發表,這篇文章很長,推薦抱持著輕鬆的心情慢慢看。
錯誤點: 疫苗研發量產需要時間,跟不上病毒突變速度是正常的;已有完成臨床試驗的疫苗的病毒如HBV其實也還持續在開發效果更好的疫苗,總有天選之人打了疫苗沒效,有些疫苗則是要根據施打者過往病史來做選擇。 疫苗的功效不只有防止感染,能降低感染後重症率、住院率、死亡率等也算是疫苗的功效。 現在流行的病毒株跟當初開發疫苗時的病毒株差異極大,整體效果下降非常正常,並不是因為疫苗讓免疫系統變爛,而是病毒變厲害。 號稱麻省理工的研究偏向文獻綜述,把一堆文獻抓在一起加上一些分析錯誤的數據,通篇沒有文獻或正確數據可以佐證其論點 該荷蘭研究數據量與分析方式有疑慮,不應用其下定論 疫苗為什麼會跟不上病毒變種速度?為什麼疫苗防止感染能力變差?要回答這些問題答案必須分為兩個面向:
1.哪些因素會影響病毒出現新變種的速度:
...新藥開發與臨床試驗(POD) | 合法藥品大搜索
臨床試驗分期介紹 | 合法藥品大搜索
從實驗到上市,一款藥物的開發可以耗費多少青春與成本? | 合法藥品大搜索
新藥開發與臨床試驗 | 合法藥品大搜索
新藥的研發流程概論 | 合法藥品大搜索
新藥開發與臨床試驗 | 合法藥品大搜索
【徐景宏專欄】剖析新藥開發流程精準掌握專利20年 | 合法藥品大搜索
新藥開發與臨床試驗 | 合法藥品大搜索
新藥開發創新組織模式Chours之探討 | 合法藥品大搜索
【頗得斯安栓劑】輕度至中度潰瘍性直腸炎。
藥品名稱:頗得斯安栓劑許可證字號:衛署藥輸字第022737號許可證種類:製 劑適應症:輕度至中度潰瘍性直腸炎。劑型:藥品類別:須...
【迷你寧噴鼻劑】治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度
藥品名稱:迷你寧噴鼻劑許可證字號:衛署藥輸字第020828號許可證種類:製 劑適應症:治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑...
【東健膜衣錠300毫克】思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:東健膜衣錠300毫克許可證字號:衛署藥製字第057231號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。...
【使能通錠25毫克】利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
藥品名稱:使能通錠25毫克許可證字號:衛部藥製字第060458號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。劑...
【東竹糖低錠 500 公絲】糖尿病。
藥品名稱:東竹糖低錠500公絲許可證字號:衛署藥製字第047089號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【測試藥品3】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥品3許可證字號:衛署藥製字第999003號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【迷你寧錠0.2公絲】中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
藥品名稱:迷你寧錠0.2公絲許可證字號:衛署藥輸字第020823號許可證種類:製 劑適應症:中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7...
【測試藥品5】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥品5許可證字號:衛署藥製字第999005號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【速達停 注射劑】食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血,於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血,胰臟手術後胰臟併發症之預防。
藥品名稱:速達停 注射劑許可證字號:衛署藥輸字第022982號許可證種類:製 劑適應症:食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性...
【迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg】中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
藥品名稱:迷你寧凍晶口溶錠240μg許可證字號:衛部藥輸字第027393號許可證種類:製 劑適應症:中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用...
【頗得斯安持續性藥效顆粒劑4公克】潰瘍性結腸炎
藥品名稱:頗得斯安持續性藥效顆粒劑4公克許可證字號:衛部藥輸字第027472號許可證種類:製 劑適應症:潰瘍性結腸炎劑型:藥品類...
【艾娣陰道栓劑】子宮頸糜爛、白帶、陰道炎、子宮頸炎(含由毛滴蟲及念珠菌引起者)。
藥品名稱:艾娣陰道栓劑許可證字號:衛署藥製字第047893號許可證種類:製 劑適應症:子宮頸糜爛、白帶、陰道炎、子宮頸炎(含由...
【"東竹" 速安膜衣錠400毫克(斯比樂)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:"東竹"速安膜衣錠400毫克(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第048500號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰...
【舒伯痔栓劑】痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血、搔癢及發炎。
藥品名稱:舒伯痔栓劑許可證字號:衛署藥製字第047611號許可證種類:製 劑適應症:痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血...
【輔美康注射劑80毫克】成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
藥品名稱:輔美康注射劑80毫克許可證字號:衛署藥輸字第025882號許可證種類:製 劑適應症:成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌劑...