醫療器材優良臨床試驗基準 | 合法藥品大搜索
,第一條醫療器材優良臨床試驗基準(以下簡稱本基準),係做為配合查驗登記所需執行醫療器材臨床試驗之基準,以確保試驗之執行確實遵守研究倫理,且試驗所得數據正確可信 ...,提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。醫療器材.首頁·相關法規醫療器材.醫療器材優良臨床試驗基準.,醫療器材優良臨床試驗基準【發布日期:2009-12-30】發布單位:醫療器材及化粧品組.醫療器材優良臨床試驗基準.檔案下載.醫療器材優良臨床試驗基準960517.pdf ...,一、臨床試驗:為證實某項醫療器材之安全與效能,對受試者所...
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醫療器材優良臨床試驗基準- 法規資訊 | 合法藥品大搜索
醫療器材優良臨床試驗基準 | 合法藥品大搜索
醫療器材優良臨床試驗管理辦法 | 合法藥品大搜索
醫療器材臨床試驗相關公告- 醫療器材臨床試驗 | 合法藥品大搜索
【滅感糖漿】感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:滅感糖漿許可證字號:衛署藥製字第015307號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰...
【阿片吐根錠0.3公克】初期之發汗劑、袪痰劑
藥品名稱:阿片吐根錠0.3公克許可證字號:衛署藥製字第005888號許可證種類:製 劑適應症:初期之發汗劑、袪痰劑劑型:第四級...
【鹽酸奧芬它尼】麻醉性鎮痛藥
藥品名稱:鹽酸奧芬它尼許可證字號:衛部藥輸字第027813號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛藥劑型:第二級管制藥品藥品類別:...
【感樂安糖漿】感冒諸症狀(鼻塞、打噴嚏、流鼻水、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:感樂安糖漿許可證字號:衛署藥製字第012510號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、打噴嚏、流鼻水、咳嗽、喀...
【"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時】需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
藥品名稱:"比利時嬌生"吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第022900號許可證種類:製 劑適應症:需要使用...
【"紐申達"緩釋錠 250毫克】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。
藥品名稱:"紐申達"緩釋錠250毫克許可證字號:衛部藥輸字第026587號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...
【“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升】1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
藥品名稱:“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液10毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第049546號許可證種類:製 劑適應症:1.類鴉片物質...
【羧甲基澱粉鈉】黏稠劑
藥品名稱:羧甲基澱粉鈉許可證字號:衛署藥輸字第006583號許可證種類:原料藥適應症:黏稠劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略...
【"紐申達"膜衣錠 100毫克】治療成人之中度至重度急性疼痛,且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
藥品名稱:"紐申達"膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026590號許可證種類:製 劑適應症:治療成人之中度至重度急性疼痛,...
【奧諾美®5毫克/5毫升口服液】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
藥品名稱:奧諾美®5毫克/5毫升口服液許可證字號:衛部藥輸字第027189號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度...
【發力命注射液10公絲】口角糜爛、口唇炎、舌炎、癩皮病、維他命B2缺乏症
藥品名稱:發力命注射液10公絲許可證字號:衛署藥輸字第019925號許可證種類:製 劑適應症:口角糜爛、口唇炎、舌炎、癩皮病、...
【平舒疼口頰溶片600微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片600微公克許可證字號:衛署藥輸字第025983號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...
【"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:"比利時嬌生"吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第022898號許可證種類:製 劑適應症:需要使用...
【哈羅嗶利杜】鎮靜劑
藥品名稱:哈羅嗶利杜許可證字號:衛署藥輸字第006814號許可證種類:原料藥適應症:鎮靜劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略述...
【諾司卡賓】鎮咳劑
藥品名稱:諾司卡賓許可證字號:衛署藥製字第005885號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:NOSCA...