醫療器材優良臨床試驗基準 | 合法藥品大搜索
一、臨床試驗:為證實某項醫療器材之安全與效能,對受試者所做經設計與計劃之有系統研究。二、受試者:參加臨床試驗而接受試驗醫療器材或當作對照之個人。三、受試者 ...
一、臨床試驗:為證實某項醫療器材之安全與效能,對受試者所做經設計與計劃之有系統研究。 二、受試者:參加臨床試驗而接受試驗醫療器材或當作對照之個人。 三、受試者 ...醫療器材優良臨床試驗管理辦法 | 合法藥品大搜索
醫療器材優良臨床試驗基準- 法規資訊 | 合法藥品大搜索
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【疼始康定80毫克持續藥效錠】疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
藥品名稱:疼始康定80毫克持續藥效錠許可證字號:衛部藥輸字第026438號許可證種類:製 劑適應症:疼始康定適合用於(1)需要長期...
【硫酸嗎啡】麻醉性鎮痛藥
藥品名稱:硫酸嗎啡許可證字號:衛部藥輸字第027279號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛藥劑型:第一級管制藥品藥品類別:原料...
【"紐申達"緩釋錠 100毫克】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。
藥品名稱:"紐申達"緩釋錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026584號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...
【鹽酸嗎啡錠5公絲】鎮痛
藥品名稱:鹽酸嗎啡錠5公絲許可證字號:衛署藥製字第005871號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑型:第一級管制藥品藥品類別:須由...
【胃必康片】胃酸過多症、胃痛、胃腸炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍、腸內異常醱酵
藥品名稱:胃必康片許可證字號:內衛藥製字第001860號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多症、胃痛、胃腸炎、胃潰瘍及十二指腸潰...
【"菲尼斯" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升】麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療。
藥品名稱:"菲尼斯"吩坦尼注射液0.05毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第024154號許可證種類:製 劑適應症:麻醉和麻醉前給藥、...
【“菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液20毫克/毫升】鎮痛。
藥品名稱:“菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液20毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第027052號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛。劑型:第一級管...
【平舒疼口頰溶片600微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片600微公克許可證字號:衛署藥輸字第025983號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...
【感樂安糖漿】感冒諸症狀(鼻塞、打噴嚏、流鼻水、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:感樂安糖漿許可證字號:衛署藥製字第012510號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、打噴嚏、流鼻水、咳嗽、喀...
【奧諾美20毫克速效膠囊】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
藥品名稱:奧諾美20毫克速效膠囊許可證字號:衛部藥輸字第026420號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...
【默痛舒持續性藥效膠囊60毫克】緩解嚴重及頑固性疼痛。說明:用於緩解需要使用類鴉片(Opioid Analgesics)重複劑量超過數天以上之中度至至重度嚴重疼痛患者。
藥品名稱:默痛舒持續性藥效膠囊60毫克許可證字號:衛署藥輸字第023779號許可證種類:製 劑適應症:緩解嚴重及頑固性疼痛。說明...
【奧諾美5毫克速效膠囊】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
藥品名稱:奧諾美5毫克速效膠囊許可證字號:衛部藥輸字第026421號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼...
【"中化合成"氟康唑】抗真菌症
藥品名稱:"中化合成"氟康唑許可證字號:衛署藥製字第039866號許可證種類:原料藥適應症:抗真菌症劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【貝他每松二丙酸鹽】抗炎劑
藥品名稱:貝他每松二丙酸鹽許可證字號:衛署藥輸字第008218號許可證種類:原料藥適應症:抗炎劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成...
【”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 50 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固疼痛。
藥品名稱:”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024939號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉...