一位「不懂變通」的FDA職員,阻止了一場胎兒畸型的浩劫 | 合法藥品大搜索
2020年2月20日—這是德國格蘭泰藥廠ChemieGrünenthal研製的一種新藥──沙利度胺(Thalidomide)。格蘭泰藥廠偶然發現這種藥物具有中樞抑制的作用,在孕婦晨起嘔吐和噁心 ...
文:SME
拯救了一個國家的小職員2012年8月31日,德國西部城市施托爾貝格,人們的眼睛緊緊盯著那座剛剛揭幕的銅像,眼睛裡有壓抑不住的悲傷。
這是一座叫作「生病的孩子」的銅像,銅像的左邊是個孩子,沒有四肢,只能倚靠著一張椅子,而右邊的椅子上則空空如也。銅像底座中間寫著:「紀念那些死去的和倖存的沙利度胺受害者。」
沙利度胺造成了1萬多名孩子畸形以及不計其數的流產、死胎。曾經的沙利度胺生產商──格蘭泰的首席執行官在揭幕儀式上說:「對我們在近50年間沒有找到你們每一個人的聯繫方式,我們請求原諒。」
建立紀念銅像,在眾多閃光燈面前道歉,這看似誠懇的揭幕式卻只引來了一片罵聲,眾多沙利度胺受害者在室外舉行示威抗議。
日本的沙利度胺受害人聯合會失望地吶喊:「為什麼不及時停止銷售藥品!」而在澳大利亞,沒有人能夠接受格蘭泰公司的道歉。確實,對於1.2萬受害者來說,這份道歉來得太晚,也太沒有誠意。
沙利度胺,或許這個名字聽起來有些陌生,不過它還有另一個家喻戶曉的名字──反應停。藥史上最著名最重要的《科夫沃─哈裡斯修正案》,與沙利度胺脫不了干係。它曾經受到廣大孕婦的熱烈追捧,風靡歐洲。
作為一種「沒有任何副作用的抗妊娠反應藥物」,沙利度胺成為「孕婦的理想選擇」,可它卻沒能如其所願進入美國,讓經銷商怒火中燒。當海豹肢症開始爆發性地出現,當沙利度胺奪去了上萬嬰兒的健康與生命,美國的人們才恍然大悟,紛紛為那位阻止沙利度胺上市的FDA(美國食品藥品監督管理局)女英雄獻上鮮花。
曾經,她一個人,頂住了整個美國醫藥界與婦女界的壓力,阻止了一場全國性的悲劇。如今,除了FDA之外,世界幾乎已經將她遺忘。
弗朗西絲.奧爾德姆.凱爾西(Frances Oldham Kelsey)──她是FDA的一位普通職員,更是一位英雄。
Photo Credit: 時報文化 弗朗西絲與美國第三十五任總統...不能上市」不懼藥廠壓力、造福2萬美國新生兒的女英雄 | 合法藥品大搜索
沙利竇邁 | 合法藥品大搜索
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藥品名稱:瑞復美膠囊25毫克許可證字號:衛署藥輸字第025214號許可證種類:製 劑適應症:多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidom...