新藥的研發流程概論 | 合法藥品大搜索
整體新藥研發(NewdrugR&D)的流程包括:藥的探索與價值確效、產品開發之臨床前動物試驗、臨床試驗,具有臨床療效後,才能查驗登記並上市。整體研發費時10~15年,每 ...
在這篇文章中我會針對該科技新報文章所提及的內容進行闢謠科普,關於關於其引用的研究的闢謠科普詳見本文上篇:【闢謠科普兩不誤】「mRNA 疫苗爭議浮現,MIT:自然免疫系統失靈」這篇文到底有多少錯?上篇:破解有疑慮的引用文獻及判斷文獻可信度小技巧分享[1]。
筆者目前研究領域跟工作狀態:免疫學博士候選人,預計於 2023 年 2 月正式取得博士學位,研究主題為愛滋疫苗與功能性抗體,具備在生物安全等級三級實驗室工作的資格與能力,最近在發表地獄中載浮載沉。
針對原始文章內錯誤的句子我會寫出是哪部分錯誤,並逐一科普,各段文字來自原始文章截圖;而跟那兩篇引用文獻有關的句子我用紅色底線標注,考量到文獻品質不佳在本篇中不多加討論(詳情請見本系列文上篇),在這篇中我也會分享一些跟疫苗副作用相關的發表,[]內的數字代表下方引用文獻reference列表對應到哪些學術發表,這篇文章很長,推薦抱持著輕鬆的心情慢慢看。
錯誤點: 疫苗研發量產需要時間,跟不上病毒突變速度是正常的;已有完成臨床試驗的疫苗的病毒如HBV其實也還持續在開發效果更好的疫苗,總有天選之人打了疫苗沒效,有些疫苗則是要根據施打者過往病史來做選擇。 疫苗的功效不只有防止感染,能降低感染後重症率、住院率、死亡率等也算是疫苗的功效。 現在流行的病毒株跟當初開發疫苗時的病毒株差異極大,整體效果下降非常正常,並不是因為疫苗讓免疫系統變爛,而是病毒變厲害。 號稱麻省理工的研究偏向文獻綜述,把一堆文獻抓在一起加上一些分析錯誤的數據,通篇沒有文獻或正確數據可以佐證其論點 該荷蘭研究數據量與分析方式有疑慮,不應用其下定論 疫苗為什麼會跟不上病毒變種速度?為什麼疫苗防止感染能力變差?要回答這些問題答案必須分為兩個面向:
1.哪些因素會影響病毒出現新變種的速度:
...【徐景宏專欄】剖析新藥開發流程精準掌握專利20年 | 合法藥品大搜索
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新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法 | 合法藥品大搜索
新藥研發流程 | 合法藥品大搜索
藥物研發過程 | 合法藥品大搜索
【東健膜衣錠300毫克】思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:東健膜衣錠300毫克許可證字號:衛署藥製字第057231號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。...
【易靜錠5毫克】成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。妥瑞氏症。
藥品名稱:易靜錠5毫克許可證字號:衛部藥製字第060584號許可證種類:製 劑適應症:成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。妥瑞...
【頗得斯安持續性藥效錠500公絲】潰瘍性結腸炎。
藥品名稱:頗得斯安持續性藥效錠500公絲許可證字號:衛署藥輸字第022342號許可證種類:製 劑適應症:潰瘍性結腸炎。劑型:藥...
【懷特血寶 注射劑原料藥】適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善。
藥品名稱:懷特血寶注射劑原料藥許可證字號:衛署藥製字第057928號許可證種類:原料藥適應症:適用於癌症末期因疾病進展所導致中...
【諾樂寧凍晶口溶錠25μg】成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
藥品名稱:諾樂寧凍晶口溶錠25μg許可證字號:衛部藥輸字第027324號許可證種類:製 劑適應症:成人因夜間多尿所導致之夜尿症。劑...
【安平靜膜衣錠 0.5 毫克】精神病狀態、治療憂鬱症(短期使用)。
藥品名稱:安平靜膜衣錠0.5毫克許可證字號:衛署藥製字第049577號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、治療憂鬱症(短期使用)...
【安度孕陰道錠100毫克】作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分,用於黃體功能的補充。
藥品名稱:安度孕陰道錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026784號許可證種類:製 劑適應症:作為對不孕女性進行輔助生殖技術治...
【輔美康注射劑80毫克】成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
藥品名稱:輔美康注射劑80毫克許可證字號:衛署藥輸字第025882號許可證種類:製 劑適應症:成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌劑...
【迷你寧錠0.2公絲】中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
藥品名稱:迷你寧錠0.2公絲許可證字號:衛署藥輸字第020823號許可證種類:製 劑適應症:中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7...
【無花乾癬軟膏】尋常性牛皮癬。
藥品名稱:無花乾癬軟膏許可證字號:衛署藥製字第048276號許可證種類:製 劑適應症:尋常性牛皮癬。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【寶貝生陰道釋放系統】適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。
藥品名稱:寶貝生陰道釋放系統許可證字號:衛部藥輸字第026266號許可證種類:製 劑適應症:適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子...
【迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg】中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
藥品名稱:迷你寧凍晶口溶錠120μg許可證字號:衛署藥輸字第025020號許可證種類:製 劑適應症:中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用...
【美舒靜錠500毫克】緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經緊張、精神焦慮。
藥品名稱:美舒靜錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第047511號許可證種類:製 劑適應症:緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經...
【測試藥品1】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥品1許可證字號:衛署藥製字第999001號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【美諾孕注射劑】男女不孕症。
藥品名稱:美諾孕注射劑許可證字號:衛署藥輸字第024424號許可證種類:製 劑適應症:男女不孕症。劑型:藥品類別:限由醫師使用主...