太景生技慢性C肝新藥正式啓動大陸三期臨牀 | 合法藥品大搜索
太景(4157)今天(23日)宣佈,由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發的慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法-伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他 ...
▲太景[1]董事長[2]暨執行長[3]黃國龍[4]。(圖/太景生[5]技提供)
記者姚惠茹/臺北報導[6][7][8][9]
太景(4157)今天(23日)宣佈,由「東莞[10]東陽光[11]太景醫藥[12]研發有限責任公司[13]」開發的慢性C型肝炎[14]純口服[15]直接抗[16]病毒[17]合併療法[18]-伏拉瑞[19]韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)正式啓動[20]大陸[21]三期臨牀[22]試驗[23],並已通過藥品[24]審評中心[25](CDE)審覈,預計[26]能大幅降低試驗時間[27]及費用[28]。 東莞東陽光太景4/20在北京[29]舉辦研究[30]者會議[31],這次臨牀試驗共有43家醫院[32]參與,現場[33]將近200名研究人員[34]共同與會,正式啓動三期臨牀試驗,並設計[35]爲單組[36]目標[37]值法,不須進行安慰劑[38]對照組[39]試驗,可大幅減少時間及費用成本[40],試驗目標爲治療後12周持續[41]病毒反應[42]率(SVR12);收案[43]目標人數[44]爲360人(含330例無肝硬化[45]患者[46]、30例肝硬化患者)。
▲北京清華[47]長庚醫院[48]肝膽胰中心主任魏來[49]。(圖/太景生技提供) 太景董事長暨執行長黃國龍表示,近年已有國外[50]藥廠[51]多個C肝口服新藥[52]進入大陸市場[53],但治療費用高昂[54],對多數患者而言仍屬沉重負擔[55],伏拉瑞韋與依[56]米他韋的合併療法着眼於增加市場競爭及價格優勢[57],藉以搶佔大中華區[58]的C型肝炎治療領域[59]。
黃國龍進一步說明,爲了讓C肝患者能早日受惠,東莞東陽光太景積極掌握臨牀發展[60]時程[61],自啓動二期臨牀起,後續發展時程皆早於預期[62]計劃[63]。 太景於2016年10月攜手大陸東陽光藥共同開發新型C肝純口服...
只花五個月收案完成!太景C肝新藥伏拉瑞韋大陸三期臨床試驗 ... | 合法藥品大搜索
專業開發抗感染藥物醫藥研發公司 | 合法藥品大搜索
華人第一生技月刊 | 合法藥品大搜索
太景 | 合法藥品大搜索
造福病患太景C肝新藥在台二期試驗成功 | 合法藥品大搜索
太景生技慢性C肝新藥正式啓動大陸三期臨牀 | 合法藥品大搜索
F | 合法藥品大搜索
C肝新藥臨床數據佳F*太景大漲 | 合法藥品大搜索
太景生物科技股份有限公司 | 合法藥品大搜索
太景C肝新藥伏拉瑞韋陸三期臨床試驗提早完成 | 合法藥品大搜索
【康朗舒注射液10公絲/公撮】精神病狀態
藥品名稱:康朗舒注射液10公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第014013號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態劑型:藥品類別:限...
【新甲腺平】甲狀腺亢進症
藥品名稱:新甲腺平許可證字號:內衛藥輸字第003452號許可證種類:製 劑適應症:甲狀腺亢進症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【特力新注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之染感症
藥品名稱:特力新注射劑許可證字號:衛署藥輸字第013581號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌...
【鹽酸麻黃素】中樞興奮劑
藥品名稱:鹽酸麻黃素許可證字號:內衛藥輸字第006632號許可證種類:原料藥適應症:中樞興奮劑劑型:第四級管制藥品藥品類別:製劑...
【好克癌注射劑500公絲】支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
藥品名稱:好克癌注射劑500公絲許可證字號:衛署藥輸字第009671號許可證種類:製 劑適應症:支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(...
【利肝針】急慢性肝炎、其他感染及中毒引起之肝病、放射線侵害、肝功能障礙引起的皮膚病
藥品名稱:利肝針許可證字號:內衛藥輸字第006821號許可證種類:製 劑適應症:急慢性肝炎、其他感染及中毒引起之肝病、放射線侵...
【"理奧"必瑞注射液0.5毫克/毫升】利尿、水腫
藥品名稱:"理奧"必瑞注射液0.5毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第019109號許可證種類:製 劑適應症:利尿、水腫劑型:藥品類別...
【愛克腸片】便秘症
藥品名稱:愛克腸片許可證字號:內衛藥輸字第000399號許可證種類:製 劑適應症:便秘症劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主成分略...
【癌得星注射劑200公絲】淋巴性白血病、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血病、骨髓性淋巴病、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症、防止腫瘤復發
藥品名稱:癌得星注射劑200公絲許可證字號:衛署藥輸字第013680號許可證種類:製 劑適應症:淋巴性白血病、散發性腫瘤、慢性...
【大德安必黴素注射劑】革蘭氏陽性菌和陰性菌感染症
藥品名稱:大德安必黴素注射劑許可證字號:內衛藥輸字第008387號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌和陰性菌感染症劑型:藥...
【優停那水溶性軟膏】粉刺、尋常性痤瘡。
藥品名稱:優停那水溶性軟膏許可證字號:衛署藥輸字第018886號許可證種類:製 劑適應症:粉刺、尋常性痤瘡。劑型:藥品類別:須經...
【"百合" 施多特注射液】移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細胞病毒之感染
藥品名稱:"百合"施多特注射液許可證字號:衛署菌疫輸字第000285號許可證種類:菌 疫適應症:移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細...
【安豐黴素顆粒】對青黴素具有感受性之革蘭氏陽性菌和陰性菌感染症
藥品名稱:安豐黴素顆粒許可證字號:衛署藥輸字第001784號許可證種類:製 劑適應症:對青黴素具有感受性之革蘭氏陽性菌和陰性菌...
【愛斯蒙凝膠】外傷及炎症
藥品名稱:愛斯蒙凝膠許可證字號:內衛藥輸字第002798號許可證種類:製 劑適應症:外傷及炎症劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主...
【微可託】X光透視胃腸輔助用
藥品名稱:微可託許可證字號:衛署藥輸字第002860號許可證種類:製 劑適應症:X光透視胃腸輔助用劑型:藥品類別:須由醫師處方使...