杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉 | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表·杏輝布咳樂液8毫克/毫升·若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克·杏輝欣吉視點眼液·杏輝咳定舒糖漿·杏輝胃邁寧錠·杏輝喜 ...
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。
食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表 杏輝布咳樂液8毫克/毫升 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克 杏輝欣吉視點眼液 杏輝咳定舒糖漿 杏輝胃邁寧錠 杏輝喜癒痔軟膏 咳定康優膠囊 健聯乳膏(1000g塑膠罐裝) 舒明麗眼藥水 敏可停液4毫克/毫升 悠力素乳膏 暈克錠 保利肝膠囊 安咳糖漿 美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) 親擦樂夢軟膏 可立舒乳膏5 毫克/公克(1000g塑膠罐裝) 貝他每麗軟膏 來縮酵素錠90毫克 皮爽頭皮用液1毫克/毫升 總經理白友烺宣布:再主動回收3款藥物總經理白友烺指出,會痛定思痛,徹底改善檢討。並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。
白友烺說,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料。...
杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉 | 合法藥品大搜索
杏輝道歉!20款藥品「不限品項、批號」全回收另自主下架3款藥 | 合法藥品大搜索
療效剩八成杏輝六款藥回收包括治療痘痘與痔瘡軟膏 | 合法藥品大搜索
療效剩八成杏輝六款藥回收包括治療痘痘與痔瘡軟膏 | 合法藥品大搜索
療效剩八成!杏輝六款藥回收包括治療痘痘與痔瘡軟膏 | 合法藥品大搜索
療效剩八成!杏輝六款藥回收包括治療痘痘與痔瘡軟膏 | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色!杏輝藥廠20款藥物遭回收品項及批號一次看 | 合法藥品大搜索
【"居禮" 阻血安錠】低凝血?之症、新生兒之出血症狀、手術時之出血、維他素K吸收障礙及其缺乏症
藥品名稱:"居禮"阻血安錠許可證字號:衛署藥製字第006801號許可證種類:製 劑適應症:低凝血?之症、新生兒之出血症狀、手術時...
【"健康"愛顏軟膏(沈澱硫)】治療青春痘、脂溢性皮膚炎、表淺性癬菌病、疥瘡、亞急性、慢性皮膚炎。
藥品名稱:"健康"愛顏軟膏(沈澱硫)許可證字號:衛署藥製字第036213號許可證種類:製 劑適應症:治療青春痘、脂溢性皮膚炎、表...
【西士恩顆粒】急、慢性支氣管炎、支氣管擴張、感冒、喉頭炎之袪痰、副鼻腔炎之排膿
藥品名稱:西士恩顆粒許可證字號:衛署藥製字第024257號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性支氣管炎、支氣管擴張、感冒、喉頭炎...
【地亞斯金軟膏】刀傷、膿症、火傷、濕疹、止癢
藥品名稱:地亞斯金軟膏許可證字號:內衛藥輸字第006247號許可證種類:製 劑適應症:刀傷、膿症、火傷、濕疹、止癢劑型:藥品類...
【"人生" 常洗手消毒潔手液】肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
藥品名稱:"人生"常洗手消毒潔手液許可證字號:衛署成製字第012603號許可證種類:製 劑適應症:肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。劑...
【生力康注射液】急性肝炎、慢性肝炎、肝機能不良
藥品名稱:生力康注射液許可證字號:衛署藥製字第022385號許可證種類:製 劑適應症:急性肝炎、慢性肝炎、肝機能不良劑型:藥品...
【百利軟膏】感染性皮膚疾患、火傷、刀傷、擦傷、癢疹、膿痂疹
藥品名稱:百利軟膏許可證字號:內衛藥製字第010632號許可證種類:製 劑適應症:感染性皮膚疾患、火傷、刀傷、擦傷、癢疹、膿痂...
【益舒咳糖漿】鎮咳、袪痰、緩和伴隨上呼吸道充血和支氣管充血的感冒枯草熱、過敏症、鼻炎、竇炎。
藥品名稱:益舒咳糖漿許可證字號:衛署藥製字第041372號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰、緩和伴隨上呼吸道充血和支氣管充...
【鹽酸羥四環素注射劑】對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、螺旋菌、立克次氏體及濾過性病毒等感染症
藥品名稱:鹽酸羥四環素注射劑許可證字號:內衛藥製字第011130號許可證種類:製 劑適應症:對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、螺旋...
【"中美"旅佳液(氯茶/二苯安明)】預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
藥品名稱:"中美"旅佳液(氯茶/二苯安明)許可證字號:衛署藥製字第021527號許可證種類:製 劑適應症:預防或緩解動暈症(暈車、...
【"紐約"親水軟膏】軟膏基劑
藥品名稱:"紐約"親水軟膏許可證字號:內衛藥製字第016183號許可證種類:製 劑適應症:軟膏基劑劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指...
【美白軟膏(斑潔)】黑斑、雀斑
藥品名稱:美白軟膏(斑潔)許可證字號:衛署藥製字第019530號許可證種類:製 劑適應症:黑斑、雀斑劑型:藥品類別:須經醫師指示...
【必治妥施貴寶氮烯內醯胺注射劑用粉】由革蘭氏陰性菌所引起的各種感染症。
藥品名稱:必治妥施貴寶氮烯內醯胺注射劑用粉許可證字號:衛署藥輸字第021990號許可證種類:原料藥適應症:由革蘭氏陰性菌所引起...
【利膚痔瘡軟膏】痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂。
藥品名稱:利膚痔瘡軟膏許可證字號:衛署藥製字第055247號許可證種類:製 劑適應症:痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂。劑型:藥品類...
【氧化鋅軟膏】皮膚收斂劑、皮膚保護劑
藥品名稱:氧化鋅軟膏許可證字號:內衛藥製字第009863號許可證種類:製 劑適應症:皮膚收斂劑、皮膚保護劑劑型:藥品類別:須經醫...