Avelumab於泌尿道皮癌一線治療 | 合法藥品大搜索
◎文╱台中記者張智誠
Avelumab(BavencioⓇ,百穩益)是PD-L1免疫檢查點抑制劑,目前台灣FDA核准avelumab的適應症為:(1) 轉移性默克細胞癌之成人。(2) 併用axitinib適用於晚期腎細胞癌病人的第一線治療。
因受新冠肺炎疫情影響,美國臨床腫瘤醫學會(American Society of Clinical Oncology,ASCO)於5月29-31日首次舉行線上科學大會。Javelin bladder 100第三期臨床試驗於大會中公布正向結果,avelumab用於晚期泌尿道上皮癌一線維持治療,為病人帶來顯著的生存效益。
Javelin bladder 100是一項第三期臨床試驗,收納700位接受過4-6個療程含鉑化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌,對一線含鉑化學治療有臨床效益(完全反應、部份反應,或疾病穩定)的受試者,以1:1的方式隨機分配至avelumab 10mg/kg IV Q2W維持治療加最佳支持療法組或最佳支持療法組,直到疾病惡化或出現無法接受的毒性為止,試驗終點為整體存活期(overall survival)。
Avelumab維持治療加最佳支持療法組的中位整體存活期為21.4個月(95%CI 18.9-26.1),最佳支持療法組的中位整體存活期為14.3個月(95%CI 12.9-17.9),avelumab維持治療加最佳支持療法組相較於最佳支持療法組可以降低31%死亡的風險(HR=0.69,95%CI 0.56-0.86,P<0.001)。在PD-L1陽性次族群,也是呈現類似的正向結果。
試驗中avelumab維持治療加最佳支持療法組常見的不良事件為疲倦、搔癢、泌尿道感染、腹瀉、肌肉疼痛、虛弱、下背痛、噁心、食慾不振等,11.9%的受試者因avelumab的副作用而停止治療。Avelumab加最佳支持療法組有兩位病人...
Avelumab於泌尿道皮癌一線治療 | 合法藥品大搜索
Avelumab於轉移性默克細胞癌二線治療獲健保給付 | 合法藥品大搜索
Avelumab用於默克細胞癌之治療/徐秉裕、蘇慧真 | 合法藥品大搜索
Avelumab的用法與用量、成分、適應症、副作用 | 合法藥品大搜索
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 合法藥品大搜索
癌症免疫療法在台灣:免疫檢查點抑制劑的使用現況簡介 | 合法藥品大搜索
百穩益(BAVENCIO® ) 醫療科技評估報告 | 合法藥品大搜索
臺北醫學大學附設醫院藥劑部 | 合法藥品大搜索
輝瑞PD | 合法藥品大搜索
默克聯手再下一城!FDA首次核准PD | 合法藥品大搜索
【希寧 錠 200 毫克】用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
藥品名稱:希寧錠200毫克許可證字號:衛署藥輸字第024761號許可證種類:製 劑適應症:用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之...
【依瑞諾丁濃縮注射液】晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:●與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。●單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。●與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。●與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。●與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。●與5-fluorouracil 、leucovorin 及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX) ,做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
藥品名稱:依瑞諾丁濃縮注射液許可證字號:衛署藥輸字第024617號許可證種類:製 劑適應症:晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:...
【富娜斯膠囊】治療陰道滴蟲感染所起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染
藥品名稱:富娜斯膠囊許可證字號:衛署藥製字第002914號許可證種類:製 劑適應症:治療陰道滴蟲感染所起之陰道炎、白帶、阿米巴...
【瑞塔滋膠囊100公絲】與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。
藥品名稱:瑞塔滋膠囊100公絲許可證字號:衛署藥輸字第024095號許可證種類:製 劑適應症:與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治...
【保疾伏 (義大利廠)】1. 無法切除或轉移性黑色素瘤1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤,並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。3. 腎細胞癌3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。
藥品名稱:保疾伏(義大利廠)許可證字號:衛部菌疫輸字第001012號許可證種類:菌 疫適應症:1.無法切除或轉移性黑色素瘤1.1適用...
【"濟生"血液透析濃縮液 A-188】血液透析。
藥品名稱:"濟生"血液透析濃縮液A-188許可證字號:衛部藥製字第060393號許可證種類:製 劑適應症:血液透析。劑型:藥品類別:限...
【赫達寶軟膠囊】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療妊娠婦之營養補給
藥品名稱:赫達寶軟膠囊許可證字號:衛署藥輸字第009184號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性...
【泰伏樂膠囊50毫克】1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
藥品名稱:泰伏樂膠囊50毫克許可證字號:衛部藥輸字第026578號許可證種類:製 劑適應症:1.黑色素瘤:Dabrafenib單一療法或與tra...
【青徽素G鉀緩衝注射劑100萬單位】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:青徽素G鉀緩衝注射劑100萬單位許可證字號:衛署藥製字第003894號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺...
【富多拉富栓劑750公絲】消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)肺癌、乳癌等症狀之緩解
藥品名稱:富多拉富栓劑750公絲許可證字號:衛署藥輸字第006425號許可證種類:製 劑適應症:消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌...
【賀癌平凍晶注射劑150毫克】Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
藥品名稱:賀癌平凍晶注射劑150毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000790號許可證種類:菌 疫適應症:Herceptin應使用於下列HER...
【澤珂®膜衣錠500毫克】與prednisone或prednisolone併用,適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC),且與雄性素去除療法併用。
藥品名稱:澤珂®膜衣錠500毫克許可證字號:衛部藥輸字第027291號許可證種類:製 劑適應症:與prednisone或prednisolone併用,適...
【威剋黴膜衣錠200毫克】一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
藥品名稱:威剋黴膜衣錠200毫克許可證字號:衛部藥輸字第026337號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌症(invasiveaspe...
【三青黴素注射劑】對青黴素敏感之細菌引起之傳染病、如淋病、肺炎球菌性傳染和溶血性鏈球菌傳染、葡萄球菌傳染
藥品名稱:三青黴素注射劑許可證字號:衛署藥製字第004466號許可證種類:製 劑適應症:對青黴素敏感之細菌引起之傳染病、如淋病...
【癌可癒 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升】晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
藥品名稱:癌可癒靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第049890號許可證種類:製 劑適應症:晚期性大腸直腸癌之第...