Avelumab於轉移性默克細胞癌二線治療獲健保給付 | 合法藥品大搜索
Avelumab(BavencioR,百穩益)是PD-L1免疫檢查點抑制劑,106年3月美國FDA以優先審查、突破性治療和孤兒藥認證,核准avelumab用於轉移性默克細胞癌,avelumab成為全球第一 ...
◎文╱台中記者張智誠
默克細胞癌(Merkel Cell Carcinoma,MCC)是一種罕見的、同時具有高度侵襲性及致命性的皮膚惡性腫瘤,大多數是由Merkel-cell polyomavirus(MCPyV)所引起。相對於黑色素瘤,默克細胞癌是較為罕見的皮膚癌,但臨床預後更差,死亡率比黑色素瘤更高。
Avelumab(BavencioR,百穩益)是PD-L1免疫檢查點抑制劑,106年3月美國FDA以優先審查、突破性治療和孤兒藥認證,核准avelumab用於轉移性默克細胞癌,avelumab成為全球第一個治療轉移性默克細胞癌的免疫療法藥物,是轉移性默克細胞癌治療的一個重大里程碑。台灣FDA也於107年8月核准avelumab,核准的適應症為:(1) 轉移性默克細胞癌之成人。(2) 併用axitinib適用於晚期腎細胞癌病人的第一線治療。
美國FDA基於一項單臂第二期臨床試驗的正向結果,核准avelumab用於轉移性默克細胞癌,該試驗收入88位曾接受化學治療、對化學治療有抗性的轉移性默克細胞癌受試者,不論PD-L1表現型態或有無MCPyV感染均收入,每2週一次靜脈輸注avelumab 10 mg/kg,直至病情進展或無法接受的毒性。試驗終點為客觀反應率(完全反應或部份反應)。
88位受試者的客觀反應率為31.8%,8位達到完全反應,20位達到部份反應。試驗中avelumab常見的一二級副作用為疲勞、輸注相關反應、腹瀉、噁心、虛弱無力、皮疹、食慾不振、肌肉疼痛等,第三級嚴重副作用包括兩例淋巴球減少、一例creatine phosphokinase(CPK)升高、一例高膽固醇血症、一例肝指數上升,沒有受試者發生第四級嚴重副作用或因副作用導致死亡。如同其它的PD-1或PD-L1免疫檢查點抑制劑,avelumab也可能引起嚴重的免疫相關副作用,試驗中常見的免疫相關副作用包括:甲狀腺功能低下、甲狀腺功能亢進、間質性肺炎、第一型糖尿病等。
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【希寧】抗病毒藥物。
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【泰伏樂膠囊50毫克】1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
藥品名稱:泰伏樂膠囊50毫克許可證字號:衛部藥輸字第026578號許可證種類:製 劑適應症:1.黑色素瘤:Dabrafenib單一療法或與tra...
【抗癌妥靜脈輸注濃縮液】晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:●與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。●單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。● 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。●與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。●與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。●與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
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【安護膠囊40毫克】治療女性重度(尿失禁頻率每週大於等於14次)應力性尿失禁。
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【亞翠佩膜衣錠】ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,用於治療成人HIV-1感染。
藥品名稱:亞翠佩膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第025205號許可證種類:製 劑適應症:ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與...
【測試藥品5】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥品5許可證字號:衛署藥製字第999005號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【澤珂®膜衣錠500毫克】與prednisone或prednisolone併用,適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC),且與雄性素去除療法併用。
藥品名稱:澤珂®膜衣錠500毫克許可證字號:衛部藥輸字第027291號許可證種類:製 劑適應症:與prednisone或prednisolone併用,適...
【佳鉑帝凍晶注射劑】上皮性卵巢癌、肺部小細胞癌及頭頸部麟狀細胞癌、子宮頸癌。
藥品名稱:佳鉑帝凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第018696號許可證種類:製 劑適應症:上皮性卵巢癌、肺部小細胞癌及頭頸部麟...
【波賽特錠劑100毫克】(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)(2)適用於13歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia (AML)或高危險myelodysplastic syndrome (MDS)病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。
藥品名稱:波賽特錠劑100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026376號許可證種類:製 劑適應症:(1)對amphotericinB或itraconazole或v...
【"愛可泰隆"全可利 膜衣錠62.5毫克】治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
藥品名稱:"愛可泰隆"全可利膜衣錠62.5毫克許可證字號:衛部藥輸字第026173號許可證種類:製 劑適應症:治療因先天性心臟病續發...
【賀癌寧凍晶注射劑】乳癌:(1)轉移性乳癌:單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。說明:病人應符合下列條件:之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。(2)早期乳癌:單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人,在接受過以taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後,仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。
藥品名稱:賀癌寧凍晶注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第000949號許可證種類:菌 疫適應症:乳癌:(1)轉移性乳癌:單獨使用時能...
【賀癌平 凍晶注射劑440毫克】Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC): (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC) Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
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【賜百寧栓劑325公絲】解熱、鎮痛
藥品名稱:賜百寧栓劑325公絲許可證字號:衛署藥製字第010765號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛劑型:藥品類別:須經醫師...
【抑癌寧注射劑】1.泌尿道上皮癌治療下列患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人:(1)接受含鉑化療期間或治療結束後病情惡化。(2)於使用含鉑化療進行術前輔助治療,或輔助治療12個月內病情惡化。2.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC):治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。3.小細胞肺癌:併用 etoposide以及 carboplatin 或 cisplatin 兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 病人的第一線治療。
藥品名稱:抑癌寧注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001088號許可證種類:菌 疫適應症:1.泌尿道上皮癌治療下列患有局部晚期或轉...