研究表明患有心脏疾病的病患在服用癫痫和心理疾病药物拉莫三 ... | 合法藥品大搜索

2021年4月15日—因此，当一个人服用拉莫三嗪时，我们无法确定出现这些副作用的可能性。您的医护保健专业人员对您最为了解，因此，若有任何问题或担忧，请与 ...

2021年3月31日    FDA药物安全交流信息

(PDF - 371KB)[1]

安全通告

美国食品药物管理局（“FDA”）对一份研究结果的审查表明，患有心脏疾病的患者在服用治疗癫痫和心理疾病的药物拉莫三嗪（lamotrigine）（利必通，Lamictal）后会增加心律问题（称为“心律失常”）的风险。我们想要对在同类别药物中的其他药物是否对心脏也有类似的影响进行评估，并且也要求对这些药物进行安全性研究。一旦这些研究有更多的信息，我们将公众提供最新的信息。

在我们收到异常心电图（“ECG”）的结果和一些其他严重问题的报告后，FDA要求这些研究（称为体外研究）要进一步调查利必通对心脏的影响。在某些情况下，问题还包括发生胸痛、失去知觉和心脏骤停。体外研究是在试管或培养皿内，而非在人或动物身上所进行的研究。我们最早在2020年10月就向拉莫三嗪处方信息[2]和《药物指南》[3]中添加了有关这一风险的信息，并对其进行更新。

拉莫三嗪可单独使用或与其他药物一起用于治疗2岁及2岁以上患有癫痫的病患。它也可以做为用于患有精神疾病躁狂抑郁症患者的维持疗法，以助于延迟出现诸如抑郁症、躁狂症或轻躁狂等情绪发作。拉莫三嗪已获批准并已在在市场上有销售25年以上的时间，它也以“利必通”品牌和通用名称在市场上贩售。

在向处方人员咨询之前，患者不应停止服药，因为停止服用拉莫三嗪会导致癫痫发作失控，或导致新发或恶化的心理健康问题。如果您感觉有心律异常或不规则心律的问题，或出现诸如心跳加快、心脏漏跳或心跳缓慢、呼吸急促、头晕或晕厥等症状，请立即与您的医疗保健专业人员联系或去急诊室。

医护保健人员应该就拉莫三嗪的潜在益处是否大于引起心律不齐的潜在风险对每一位患者进行评估。以治疗性浓度进行的实验室测试表明，对于那些具有临床意义的结构性或功能性心脏病患者来说，拉莫三嗪会增加出现严重心律不齐的风险，这可能有致命...