臺大醫療團隊大數據研究氟喹諾酮（Fluoroquinolone）類 ... | 合法藥品大搜索

Fluoroquinolone氟喹諾酮類抗生素，是一個廣泛使用的抗生素，因為此類抗生素有口服劑型、不需住院，且效果好，許多醫師會選擇開這類藥物讓患者服用。根據健保署資料顯示，106年健保申報資料，Fluoroquinolone氟喹諾酮類抗生素占16億1千70萬元，用量1千6百93萬8千顆/支。在健保申報抗生素的金額中排名第三。

由於氟喹諾酮會抑制人體膠原蛋白，容易引起阿基里斯跟腱斷裂等問題，而膠原蛋白對人體的主動脈血管來說，如同骨架、鋼筋，因此，本院研究團隊自2014年起著手分析健保大數據資料庫，找出1477罹患主動脈剝離、主動脈瘤的患者，對比類似無主動脈剝離、主動脈瘤的患者，並回溯患者的用藥紀錄，結果發現60天內服用氟喹諾酮3天以上，患病機率是未服用者的2至3倍，研究結果發表在權威的美國醫學會內科學雜誌（JAMA Internal Medicine），這份研究結果雖是全球首次發現氟喹諾酮與疾病的相關性，但美國FDA當時仍擔憂證據不足，當時並未採納臺灣研究的結果，主動脈剝離、主動脈瘤是屬於罕見疾病，臨床醫師很難覺察到氟喹諾酮會有相關風險，因此一度引發臨床醫師爭議。

然而，此研究結果出爐後，加拿大也在3個月後發表了類似結果的研究，而歐盟主管食藥的單位則委託瑞典卡洛林斯卡（Karolinska）醫學院，針對瑞典全國健保資料分析了8年約100萬筆的資料，結論是服用氟喹諾酮恐增加1.5倍主動脈剝離風險，研究結果與臺大團隊相近。

為了讓此研究結果更具說服力，本院研究團隊改以新的研究設計，病例交叉研究，意即病患利用自身當作對照組的方式，針對1999年至2011年健保資料庫中1213名主動脈剝離、主動脈瘤的住院患者分析，結果發現60天內服用3天以上，主動脈剝離、主動脈瘤風險增2.7倍，2018年11月研究結果發表於權威的美國心臟學院雜誌（JACC）。這些結果的出爐，終於撼動了美國FDA。

2018年12月20日美國FDA引用臺灣研究，正式發布四類患者應評估不使用氟喹諾酮，包括65歲以上老人、高血壓、主動脈瘤或周邊血管疾病患者、先天膠原蛋白缺損者，例如馬凡症候群或是埃當二氏症候群患者，並發函全美醫師須注意此問題...