後Humira 時代! Rinvoq 和Skyrizi 能接棒? | 合法藥品大搜索
2020年6月9日—近十年來,全球最暢銷藥物是AbbVie的抗TNF單株抗體Humira(adalimumab),主要適ReadMore.
近十年來,全球最暢銷藥物是 AbbVie 的抗 TNF 單株抗體 Humira(adalimumab),主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis, RA)、乾癬(psoriasis)、乾癬性關節炎(psoriatic arthritis)、僵直性脊椎炎、克隆氏症(Crohn’s disease)、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。雖然美國 FDA 已經發給 5 種 Humira 的生物相似藥許可證,但因為專利保護,這些藥物在 2023 年才能進入市場。
AbbVie 希望其 RA 新藥 Rinvoq(upadacitinib)和乾癬新藥 Skyrizi(risankizumab-rzaa),能彌補 Humira 因生物相似藥上市後而下降的銷售額。
SELECT-CHOICE:Rinvoq 緩解效果優於 BMS 的 Orencia(abatacept)
Rinvoq 是一種 JAK 抑製劑,於2019 年 8 月獲得 FDA 核准用於治療 RA,其 2020 第一季的銷售額為 8600 萬美元,AbbVie 不斷努力擴大 Rinvoq 的品牌效益。
近日,AbbVie 在 2020 年歐洲抗風濕症聯盟(EULAR)大會上發布 Rinvoq 最新的第 3 期臨床試驗 SELECT-CHOICE 數據。此試驗主要是直接比較 Rinvoq 和 BMS 的 Orencia(abatacept)治療 RA 的效益。結果顯示(表一),接受 Rinvoq 治療 12 週、24 週後的疾病活動指數 28-C 反應蛋白(disease activity score by 28 joints-C reactive protein, DAS28-CRP)變化量為 -2.52 和 -2.91,顯著優於 Orencia 組的 -2.00 和 -2.57,並且達到主要試驗終點。
另外,接受 Rinvoq 治療 12 週和 24 週後,...
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【風濕錠】關節炎、僂麻質斯、變形性關節症
藥品名稱:風濕錠許可證字號:衛署藥製字第002588號許可證種類:製 劑適應症:關節炎、僂麻質斯、變形性關節症劑型:藥品類別:須...
【必脫麻粉劑】制酸劑
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【"美時" 雅努麻 錠10毫克】治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
藥品名稱:"美時"雅努麻錠10毫克許可證字號:衛署藥製字第048558號許可證種類:製 劑適應症:治療成人類風濕性關節炎,並可能減...
【生舒定注射液(梯每匹定)】下述疾病平滑肌痙攣所伴生之疼痛(胃炎、胃、十二指腸潰瘍腸炎、膽囊、膽管疾病、尿路結石症)胰炎引起之疼痛、消化管檢查時之前處置(內視鏡檢查、胃腸X光檢查時)尿路系檢查處置時
藥品名稱:生舒定注射液(梯每匹定)許可證字號:衛署藥製字第015678號許可證種類:製 劑適應症:下述疾病平滑肌痙攣所伴生之疼...
【壓保淨凍晶注射劑50公絲】與VINBLASTINE,ACTINOMYCIN D,BLEOMYCIN併用時治療轉移性睾丸腫瘤及轉移性卵巢腫瘤
藥品名稱:壓保淨凍晶注射劑50公絲許可證字號:衛署藥輸字第013434號許可證種類:製 劑適應症:與VINBLASTINE,A...
【克樂普樂邁】糖尿病
藥品名稱:克樂普樂邁許可證字號:內衛藥輸字第001030號許可證種類:原料藥適應症:糖尿病劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:CHL...
【安潰悠凍晶注射劑300毫克】適用於治療以下的成人病人:(1) 中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(2) 中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受;或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。
藥品名稱:安潰悠凍晶注射劑300毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001034號許可證種類:菌 疫適應症:適用於治療以下的成人病人:(...
【凍晶維/注射劑50公絲(可伯雷)】維他命B1缺乏症、神經炎、神經痛、末梢神經麻痺
藥品名稱:凍晶維/注射劑50公絲(可伯雷)許可證字號:衛署藥製字第020541號許可證種類:製 劑適應症:維他命B1缺乏症、神...
【測試輸罕藥輸11】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸11許可證字號:衛署罕藥輸字第999011號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【赫珠瑪 凍晶注射劑150毫克】(一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療,再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mGC)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。
藥品名稱:赫珠瑪凍晶注射劑150毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001115號許可證種類:菌 疫適應症:(一)使用於下列HER2過度表現...
【瑪威克錠10毫克】復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者)
藥品名稱:瑪威克錠10毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000058號許可證種類:製 劑適應症:復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且...
【寧邁辛膠囊】肺結核奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者
藥品名稱:寧邁辛膠囊許可證字號:衛署藥製字第004334號許可證種類:製 劑適應症:肺結核奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者劑型:藥品類別:...
【喜開悅 75mg針筒裝注射劑】適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。
藥品名稱:喜開悅75mg針筒裝注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001109號許可證種類:菌 疫適應症:適合接受全身性治療的中度至重...
【滅傷風錠】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)。
藥品名稱:滅傷風錠許可證字號:衛署藥製字第017766號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽...
【寧邁隆錠】由革蘭氏陰性菌所致之下列感染症:細菌性痢疾、腸炎、尿路感染症(腎盂炎、尿管炎、膀胱炎、尿道炎)膽管炎、膽囊炎
藥品名稱:寧邁隆錠許可證字號:衛署藥製字第003879號許可證種類:製 劑適應症:由革蘭氏陰性菌所致之下列感染症:細菌性痢疾、...