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《JAK》取代藥王Humira?AbbVie口服JAK抑制劑upadacitinib取得FDA類風濕治療核准年銷60億美元有待努力.日期:2019/8/20作者:夏彌新(生技第一站)自體 ...
《JAK》取代藥王Humira? AbbVie 口服JAK抑制劑upadacitinib 取得FDA類風濕治療核准 年銷60億美元有待努力上周五(817)日,AbbVie宣布公司口服JAK抑制劑upadacitinib取得FDA治療自體免疫類風濕疾病的核准,不過上市會帶有有惡性腫瘤,感染和血栓形成等副作用的「黑盒警告」。
根據Endpoints的報導,口服JAK抑制劑upadacitinib會以商品名Rinvoq上市,預估批發價為一年5萬9千美元,不過會遇到自家自體免疫新藥Humira的競爭,該要四周藥價為5174美元,約6萬7千美元一年。
市場分析師認為,輝瑞的Xeljanz和禮來的Olumiant 都屬於JAK抑制劑新藥,也都帶有「黑盒警告」,同時分析師認為Gilead花51億美元10年簽下Galapagos JAK1抑制劑研發,未來上市也會遇到「黑盒警告」的問題。雖然Rinvoq自體免疫新藥的上市對公司營收的確有助益,同時競爭者也都帶有「黑盒警告」,不過能否年銷60億美元,比較令人質疑。
相關閱讀: 1.《FDA》黑盒子警示血栓副作用! 禮來風濕性關節炎用藥Olumiant(baricitinib)忍痛打出四折價 2. 安全性調查從FDA蔓延到EMA! 輝瑞JAK抑制劑Xeljanz 如何勝出類風濕治療市場 3. 積極進軍自體免疫治療! Gilead花51億美元10年合約 簽下Galapagos JAK1抑制劑合作[1][2][3]
References 1.《FDA》黑盒子警示血栓副作用! 禮來風濕性關節炎用藥Olumiant(baricitinib)忍痛打出四折價 (www.genetinfo.com) 2. 安全性調查從FDA蔓延到EMA! 輝瑞JAK抑制劑Xeljanz 如何勝出類風濕治療市場 (www.genetinfo.com) 3....免疫疾病藥物- 艾伯維產品 | 合法藥品大搜索
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【西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克】Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患,包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週),及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群,預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
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