生物製劑—莫須瘤介紹 | 合法藥品大搜索

摘要重點整理:

生物製劑是透過生物工程技術所製造的藥物，其可如導彈般精確地瞄準特定免疫分子，而降低非相關細胞的傷害；其具有調節免疫系統的功效。

什麼是『莫須瘤(MabThera)』、其作用機轉為何？

莫須瘤(MabThera)是一種生物製劑，其為一種抗CD20(anti-CD20)的單株抗體(monoclonal antibody)，因CD20分子只存在於B細胞上，故莫須瘤(MabThera)可專一地作用在B細胞而達到『調節免疫』的效果，其又稱為B細胞標靶治療(B-cell-targeted therapy)。

莫須瘤(MabThera)最早是用於B細胞淋巴癌的治療，後來發現其在一些自體免疫疾病(如類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎等)亦具有相當不錯的療效，推測其有效的原因與B細胞在這些自體免疫疾病的致病機轉中亦扮演了重要的角色有關。

莫須瘤(MabThera)的適應症為何？如何使用？

目前台灣衛福部核准的莫須瘤(MabThera)適應症，除了B細胞淋巴癌以外尚有：類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis; GPA)(又名：Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis; MPA)。常用的使用方式如下：

莫須瘤(MabThera)一個療程共含兩次靜脈輸注，每次建議劑量為靜脈輸注500-1,000毫克，再於2週後第2次靜脈輸注500-1,000毫克。在距前次療程結束後24週時，應依據疾病活動性，評估是否再接受後續療程治療。

健保有給付莫須瘤(MabThera)嗎？

中度至重度類風濕性關節炎患者，同時符合下述所有條件，得由風濕或免疫專科醫師檢附相關資料(含：曾經使用抗腫瘤壞死因子之用藥結果，包括種類、劑量、治療前後DAS28積分及副作用報告、關節腫脹之相關照片等...