已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動 ... | 合法藥品大搜索
「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
4款降血壓藥受汙染生達發公告:即日下架回收 | 合法藥品大搜索
「血平佳錠」+1 仿單外盒資料 | 合法藥品大搜索
【公文】有關興中美生技有限公司之「血平佳錠(Atenolol ... | 合法藥品大搜索
【衛生局】有關興中美生技有限公司藥品「血平佳錠(Atenolol ... | 合法藥品大搜索
已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動 ... | 合法藥品大搜索
臺中市大臺中(GTMA)醫師公會 | 合法藥品大搜索
血平佳錠30 Tab | 合法藥品大搜索
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
食品藥物管理署說明東洲化學製藥廠股份有限公司主動回收 ... | 合法藥品大搜索
高雄醫師公會 | 合法藥品大搜索
【滋胃錠】胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎
藥品名稱:滋胃錠許可證字號:衛署藥製字第018262號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎...
【希每得定粉劑】胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:希每得定粉劑許可證字號:衛署藥輸字第013218號許可證種類:原料藥適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍劑型:藥品類別:製劑原...
【必伐脂膜衣錠4毫克】原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
藥品名稱:必伐脂膜衣錠4毫克許可證字號:衛部藥製字第058525號許可證種類:製 劑適應症:原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常...
【"永信"法莫替定】組織胺H2接受體拮抗劑
藥品名稱:"永信"法莫替定許可證字號:衛署藥製字第047598號許可證種類:原料藥適應症:組織胺H2接受體拮抗劑劑型:藥品類別:製劑...
【培玲胃平糖衣錠】預防嘔吐、逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常
藥品名稱:培玲胃平糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第009770號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐、逆流性消化性食道炎,糖尿病引...
【壓穩膜衣錠80毫克】高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
藥品名稱:壓穩膜衣錠80毫克許可證字號:衛署藥製字第056320號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗...
【胃佳錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:胃佳錠許可證字號:衛署藥製字第031114號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰...
【可德維錠】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:可德維錠許可證字號:衛署藥輸字第008798號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患...
【立達賜康口嚼錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:立達賜康口嚼錠許可證字號:衛署藥製字第000998號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十...
【立達黴克司】齒髓炎、齒根周圍炎
藥品名稱:立達黴克司許可證字號:內衛藥輸字第002395號許可證種類:製 劑適應症:齒髓炎、齒根周圍炎劑型:藥品類別:限由牙醫師...
【隆胃舒錠】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
藥品名稱:隆胃舒錠許可證字號:衛署藥製字第006651號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。劑...
【"世達"抑普痛膜衣錠】消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經炎、背腰痛)、手術、外傷後之發炎、疼痛。
藥品名稱:"世達"抑普痛膜衣錠許可證字號:衛署藥製字第049669號許可證種類:製 劑適應症:消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關...
【氫氯苯/粉劑】利尿、降血壓劑
藥品名稱:氫氯苯/粉劑許可證字號:衛署藥輸字第014043號許可證種類:原料藥適應症:利尿、降血壓劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【阿比胃懸浮液】胃痛、胃酸過多、消除氣脹(消化不良、氣脹和腹部膨脹)、保護黏膜、胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:阿比胃懸浮液許可證字號:衛署藥製字第032447號許可證種類:製 劑適應症:胃痛、胃酸過多、消除氣脹(消化不良、氣脹...
【立胃美錠300公絲(希每得定)】胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃泌素瘤症候群
藥品名稱:立胃美錠300公絲(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第038529號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃酸...