說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
4款降血壓藥受汙染生達發公告:即日下架回收 | 合法藥品大搜索
「血平佳錠」+1 仿單外盒資料 | 合法藥品大搜索
【公文】有關興中美生技有限公司之「血平佳錠(Atenolol ... | 合法藥品大搜索
【衛生局】有關興中美生技有限公司藥品「血平佳錠(Atenolol ... | 合法藥品大搜索
已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動 ... | 合法藥品大搜索
臺中市大臺中(GTMA)醫師公會 | 合法藥品大搜索
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食品藥物管理署說明東洲化學製藥廠股份有限公司主動回收 ... | 合法藥品大搜索
高雄醫師公會 | 合法藥品大搜索
【益壓落錠30公絲】本態性高血壓症
藥品名稱:益壓落錠30公絲許可證字號:衛署藥輸字第007398號許可證種類:製 劑適應症:本態性高血壓症劑型:藥品類別:須由醫師...
【醫胃多新錠】急、慢性胃炎、胃痛、胃灼熱、胃酸過多、胃部不適感。
藥品名稱:醫胃多新錠許可證字號:衛署藥製字第046401號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性胃炎、胃痛、胃灼熱、胃酸過多、胃部...
【〝理想〞樂吉喉含錠】急性或慢性喉炎、咽炎及口腔炎
藥品名稱:〝理想〞樂吉喉含錠許可證字號:衛署藥製字第006829號許可證種類:製 劑適應症:急性或慢性喉炎、咽炎及口腔炎劑型:...
【博脈舒錠 16 毫克】本態性高血壓。治療左心室射出分率≦ 40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
藥品名稱:博脈舒錠16毫克許可證字號:衛署藥輸字第025095號許可證種類:製 劑適應症:本態性高血壓。治療左心室射出分率≦40%之...
【聚二甲矽烷】腹部膨滿感、鼓腸、胃鏡檢查時驅除胃內氣體。
藥品名稱:聚二甲矽烷許可證字號:衛署藥輸字第025543號許可證種類:原料藥適應症:腹部膨滿感、鼓腸、胃鏡檢查時驅除胃內氣體。...
【保胃壯錠50公絲】胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:保胃壯錠50公絲許可證字號:衛署藥輸字第011642號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍劑型:藥品類別:須...
【力安穩 膜衣錠 10/160/12.5毫克】治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
藥品名稱:力安穩膜衣錠10/160/12.5毫克許可證字號:衛署藥輸字第025420號許可證種類:製 劑適應症:治療高血壓。本品適用於以a...
【心達可錠160公絲】高血壓、心律不整及狹心症
藥品名稱:心達可錠160公絲許可證字號:衛署藥輸字第021684號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心律不整及狹心症劑型:藥品...
【安壓雙好膜衣錠5/160毫克】治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
藥品名稱:安壓雙好膜衣錠5/160毫克許可證字號:衛部藥製字第059643號許可證種類:製 劑適應症:治療高血壓,此複方藥品不適用...
【胃星片】胃潰瘍
藥品名稱:胃星片許可證字號:內衛藥輸字第005888號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主成分略述...
【“信東”柔舒坦膜衣錠 50 毫克】高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
藥品名稱:“信東”柔舒坦膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第055931號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、治療第II型糖尿病腎病...
【安達舒胃嚼錠】胃酸過多、胃腸氣脹
藥品名稱:安達舒胃嚼錠許可證字號:衛署藥製字第031233號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃腸氣脹劑型:藥品類別:須經醫師...
【舒敏咳爽錠】鼻充血、氣喘
藥品名稱:舒敏咳爽錠許可證字號:衛署藥製字第018463號許可證種類:製 劑適應症:鼻充血、氣喘劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【適胃康錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:適胃康錠許可證字號:衛署藥製字第005721號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸...
【"歐業"胃勇安錠】胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、急慢性胃炎
藥品名稱:"歐業"胃勇安錠許可證字號:衛署藥製字第016594號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙...