諾和諾德的甲型血友病治療藥物Esperoct獲FDA批準 | 合法藥品大搜索
![諾和諾德的甲型血友病治療藥物Esperoct獲FDA批準](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
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總部位於丹麥的諾和諾德公司的甲型血友病治療藥物Esperoct獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,但新批準的藥物將在2020年之前在美國上市。
諾和諾德周二表示,Esperoct(turoctocog alfa pegol)以前稱為N8-GP,用於治療患有甲型血友病的兒童和成人。Esperoct本次被批準用於常規預防,以減少出血發作頻率,按需治療和控制出血事件以及圍手術期出血管理。
甲型血友病是一種遺傳性出血性疾病,其中血液凝固因子VIII的缺失或缺陷可防止血液正常凝固。凝血失敗可引起頻繁和自發性出血,可導致長期關節損傷和殘疾。對於沒有因子VIII抑制劑的甲型血友病患者,典型的治療方案需要每周多次輸註因子VIII替代物。
諾和諾德公司執行副總裁兼首席科學官Mads Krogsgaard Thomsen表示,該公司認為這是一項重要的治療方案延伸,諾和諾德可為患有甲型血友病的患者提供治療選擇。甲型血友病在美國每5,000名男性中就影響一人。我們相信,Esperoct將為患有甲型血友病的人提供一種簡單、固定的給藥方案,用於預防和治療出血事件,從而提高生活質量。
英文來源:Biospace
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