中文仿單 | 合法藥品大搜索
![中文仿單](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2019年7月11日—產品標籤:應刊載品名(國產者以中文品名,輸入產品以外文為主)、製造...中文仿單稿:查驗登記申請時應製作中文仿單稿供審查人員核閱。,3.中文仿單稿請以A4格式撰寫,內容主要包含產品敘述、用途或效能(或適.應症)、副作用或併發症、禁忌症、警告及注意事項、擬申請的型號及其.規格等。國產者 ...,105年06月22日發布.【說明】.1.醫療器材中文仿單之刊載內容須依《藥事法》第75條及其他相關規定及公告.辦理。2.為確保醫療器材仿單內容之完整性,本署已於 ...,3.中文仿單稿請以A4格式撰寫,內容主要包含產品敘述、用途...
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醫療器材中文仿單編寫原則 | 合法藥品大搜索
家用醫療器材中文仿單編寫原則及編寫範例(pdf檔) | 合法藥品大搜索
20150505 FDA器字第1041602133號公告訂定醫療器材中文仿 ... | 合法藥品大搜索
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醫療器材中文仿單編寫原則 | 合法藥品大搜索
更新「家用醫療器材中文仿單編寫範本 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§36 | 合法藥品大搜索
「家用醫療器材中文說明書編寫原則」,並提供3項編寫範本 ... | 合法藥品大搜索
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【輔流威適流感疫苗】適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
藥品名稱:輔流威適流感疫苗許可證字號:衛部菌疫輸字第001126號許可證種類:菌 疫適應症:適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫...
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【聯信人類免疫缺乏病毒1型和2型抗體酵素免疫診斷試劑盒】酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿內之ANTI-HIV1/2 ANTIBODIES,篩檢用。
藥品名稱:聯信人類免疫缺乏病毒1型和2型抗體酵素免疫診斷試劑盒許可證字號:衛署菌疫製字第000116號許可證種類:菌 疫適應症:...
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【必賴克/膜衣錠】圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節炎、鎌狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾
藥品名稱:必賴克/膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第020800號許可證種類:製 劑適應症:圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光...
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【赫巴琳軟膏】血栓性靜脈炎、血行障礙所引起之疼痛、發炎、挫傷、打撲捻挫
藥品名稱:赫巴琳軟膏許可證字號:衛署藥輸字第006361號許可證種類:製 劑適應症:血栓性靜脈炎、血行障礙所引起之疼痛、發炎、...
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【司健特續性藥效膠囊】消炎、鎮痛。
藥品名稱:司健特續性藥效膠囊許可證字號:衛署藥輸字第021650號許可證種類:製 劑適應症:消炎、鎮痛。劑型:藥品類別:須由醫師...
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【愛骨泰5公絲膜衣錠】治療及預防停經後的骨質疏鬆症及類固醇性骨質疏鬆症。
藥品名稱:愛骨泰5公絲膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第023883號許可證種類:製 劑適應症:治療及預防停經後的骨質疏鬆症及類固...
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【肯立克400公絲膜衣錠】Ketek錠劑用於治療18歲(含)以上的患者,因肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)(包括多重抗藥菌株﹝MDRSP﹞)、流行感冒嗜血桿菌屬(Haemophilus influenzae)、Moraxella catarrhali、肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)、或肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)感染所引起的社區型肺炎(輕度至中度)。
藥品名稱:肯立克400公絲膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第023879號許可證種類:製 劑適應症:Ketek錠劑用於治療18歲(含)以上...
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【丹那諾】腦下腺前葉抑制劑。
藥品名稱:丹那諾許可證字號:衛署藥輸字第020752號許可證種類:原料藥適應症:腦下腺前葉抑制劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
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【得泰寧膜衣錠】適用於曾發生完成性栓塞型中風(COMPLETED THROMBOTICSTOKE)及有中風前兆(STROKE PRECURSORS),且不適用於使用ASPIRIN之患者及不能忍受ASPIRIN的慢性阻塞性動脈疾病。用於預防植入冠狀動脈血管支架患者之亞急性阻塞。
藥品名稱:得泰寧膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第015133號許可證種類:製 劑適應症:適用於曾發生完成性栓塞型中風(COMPL...
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【治平錠】巴金森病症之輔助治療劑
藥品名稱:治平錠許可證字號:衛署藥輸字第021941號許可證種類:製 劑適應症:巴金森病症之輔助治療劑劑型:藥品類別:須由醫師處...
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【適骨能錠 〝賽諾菲溫莎〞】成人PAGET氏症(變形性骨炎)。
藥品名稱:適骨能錠 〝賽諾菲溫莎〞許可證字號:衛署藥輸字第021789號許可證種類:製 劑適應症:成人PAGET氏症(變形性骨...
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【心達舒膠囊2.5公絲】高血壓。
藥品名稱:心達舒膠囊2.5公絲許可證字號:衛署藥輸字第021574號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師處...
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【心達舒膠囊1.25公絲】高血壓。
藥品名稱:心達舒膠囊1.25公絲許可證字號:衛署藥輸字第021560號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師...
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【必癲克腸溶錠250公絲】躁病、癲癇小發作、大發作混合型、偏頭痛之預防。
藥品名稱:必癲克腸溶錠250公絲許可證字號:衛署藥輸字第016803號許可證種類:製 劑適應症:躁病、癲癇小發作、大發作混合型...
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【愛滋抗體I&II型合檢驗試劑〝巴斯德〞】檢驗愛滋病病毒抗體I&II型。
藥品名稱:愛滋抗體I&II型合檢驗試劑〝巴斯德〞許可證字號:衛署菌疫輸字第000374號許可證種類:菌 疫適應症:檢驗愛滋病病...