中文仿單 | 合法藥品大搜索
3.中文仿單稿請以A4格式撰寫,內容主要包含產品敘述、用途或效能(或適.應症)、副作用或併發症、禁忌症、警告及注意事項、擬申請的型號及其.規格等。國產者得以 ...,105年06月22日發布.【說明】.1.醫療器材中文仿單之刊載內容須依《藥事法》第75條及其他相關規定及公告.辦理。2.為確保醫療器材仿單內容之完整性,本署已於 ...,2021年4月9日—衛生福利部食品藥物管理署公告(110/04/07):訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」,名稱修正為「家用醫療器材中文說明書編寫原則」,並 ...,2019年7月11日—產品標籤:應刊載品名(國產者以中文品...
20150505 FDA器字第1041602133號公告訂定醫療器材中文仿 ... | 合法藥品大搜索
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「家用醫療器材中文說明書編寫原則」,並提供3項編寫範本 ... | 合法藥品大搜索
一般仿單標籤注意事項有哪些? | 合法藥品大搜索
家用醫療器材中文仿單編寫原則及編寫範例(pdf檔) | 合法藥品大搜索
更新「家用醫療器材中文仿單編寫範本 | 合法藥品大搜索
醫療器材中文仿單編寫原則 | 合法藥品大搜索
醫療器材中文仿單編寫原則 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則§36 | 合法藥品大搜索
【"速復" 黴素石腊紗布】外傷、燙傷、皮膚感染。
藥品名稱:"速復"黴素石腊紗布許可證字號:衛署藥輸字第021649號許可證種類:製 劑適應症:外傷、燙傷、皮膚感染。劑型:藥品類...
【得泰寧膜衣錠】適用於曾發生完成性栓塞型中風(COMPLETED THROMBOTICSTOKE)及有中風前兆(STROKE PRECURSORS),且不適用於使用ASPIRIN之患者及不能忍受ASPIRIN的慢性阻塞性動脈疾病。用於預防植入冠狀動脈血管支架患者之亞急性阻塞。
藥品名稱:得泰寧膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第015133號許可證種類:製 劑適應症:適用於曾發生完成性栓塞型中風(COMPL...
【脫蒙治膜衣錠100公絲(斯而比來特)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:脫蒙治膜衣錠100公絲(斯而比來特)許可證字號:衛署藥製字第029620號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化...
【愛骨泰5公絲膜衣錠】治療及預防停經後的骨質疏鬆症及類固醇性骨質疏鬆症。
藥品名稱:愛骨泰5公絲膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第023883號許可證種類:製 劑適應症:治療及預防停經後的骨質疏鬆症及類固...
【腫脹寧軟膏】對局部腫脹之輔助治療其明確療效仍待建立
藥品名稱:腫脹寧軟膏許可證字號:衛署藥輸字第019028號許可證種類:製 劑適應症:對局部腫脹之輔助治療其明確療效仍待建立劑型...
【愛滋抗體I&II型合檢驗試劑〝巴斯德〞】檢驗愛滋病病毒抗體I&II型。
藥品名稱:愛滋抗體I&II型合檢驗試劑〝巴斯德〞許可證字號:衛署菌疫輸字第000374號許可證種類:菌 疫適應症:檢驗愛滋病病...
【"理奧" 肝脂鈉注射液1000單位/公撮】血栓性栓塞症及其預防抗凝血
藥品名稱:"理奧"肝脂鈉注射液1000單位/公撮許可證字號:衛署藥輸字第022061號許可證種類:製 劑適應症:血栓性栓塞症及其...
【心達舒膠囊1.25公絲】高血壓。
藥品名稱:心達舒膠囊1.25公絲許可證字號:衛署藥輸字第021560號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師...
【鈣肝素注射劑】血栓性栓塞症及其預防、抗凝血
藥品名稱:鈣肝素注射劑許可證字號:衛署藥輸字第015982號許可證種類:製 劑適應症:血栓性栓塞症及其預防、抗凝血劑型:藥品類...
【腹寧朗注射液】預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常
藥品名稱:腹寧朗注射液許可證字號:衛署藥輸字第013744號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起...
【凱鉀力寧散】高鉀血症、及由尿少症和由急性腎壞死(如腎小管病變、腎血色蛋白尿性變、猝變性腎病、壓碎性腎病所引起的尿閉症、高鉀血症)。
藥品名稱:凱鉀力寧散許可證字號:衛署藥輸字第020689號許可證種類:製 劑適應症:高鉀血症、及由尿少症和由急性腎壞死(如腎小...
【倍利林5000單位/公撮注射液】血栓性栓塞症及其預防抗凝血
藥品名稱:倍利林5000單位/公撮注射液許可證字號:衛署藥輸字第014762號許可證種類:製 劑適應症:血栓性栓塞症及其預防抗...
【愛骨泰35公絲膜衣錠】治療及預防停經後的骨質疏鬆症。
藥品名稱:愛骨泰35公絲膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第023887號許可證種類:製 劑適應症:治療及預防停經後的骨質疏鬆症。劑...
【博易寧(凍晶)注射劑100公絲】風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛風
藥品名稱:博易寧(凍晶)注射劑100公絲許可證字號:衛署藥輸字第020511號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎...
【鈣肝素注射劑】血拴性拴塞症及其預防、抗凝血。
藥品名稱:鈣肝素注射劑許可證字號:衛署藥輸字第021147號許可證種類:製 劑適應症:血拴性拴塞症及其預防、抗凝血。劑型:藥品...