原料藥 販 售 | 合法藥品大搜索
地點:衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F棟3樓F327會議室.主席:林組長建良.紀錄:董怡君...增原料藥來源案件與試製原料所製成品轉販售批案件,倘涉及.,藥物製造或販售,須先取得製造業販賣業藥商許可執照。...Q41:擬輸入原料藥,其製劑(新成分新藥)在國內尚未有許可證,請問是否可申請「原料藥許可證」?,A:104年12月31日前依藥事法第16條申請輸入之自用原料藥,雖非登錄之來源,其於104年12月31日製造之成品批次仍可販售至效期,105年1月1日起使用之原料藥皆須符合上網 ...,原料藥查驗登記所需文件可參考藥品查驗登記準則第42...
109 年度藥品組與藥業公協學會溝通協商會議會議紀錄 | 合法藥品大搜索
一、 問答彙編 | 合法藥品大搜索
原料藥GMP Q&A(105.12.30更新) | 合法藥品大搜索
原料藥查驗登記 | 合法藥品大搜索
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相關表單下載- 自用及試製原料等案件申請- 藥品 | 合法藥品大搜索
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藥品GDP相關法規、公告或函- 藥品GDP專區 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
輸入原料藥許可證符合GMP之管理Q&A | 合法藥品大搜索
【兩性得補針】更年期障礙(精力減退、疲倦、暈眩、腰酸背痛)
藥品名稱:兩性得補針許可證字號:內衛藥製字第010914號許可證種類:製 劑適應症:更年期障礙(精力減退、疲倦、暈眩、腰酸背痛...
【〝瑞士〞美得眠錠2毫克(氟耐妥眠)】失眠。
藥品名稱:〝瑞士〞美得眠錠2毫克(氟耐妥眠)許可證字號:衛署藥製字第037997號許可證種類:製 劑適應症:失眠。劑型:第三級...
【131-I碘化鈉治療膠囊】治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
藥品名稱:131-I碘化鈉治療膠囊許可證字號:衛署藥輸字第R00063號許可證種類:製 劑適應症:治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺...
【延胡索酸鐵】缺鐵性貧血。
藥品名稱:延胡索酸鐵許可證字號:衛署藥輸字第020103號許可證種類:原料藥適應症:缺鐵性貧血。劑型:藥品類別:牙醫師指示使用主...
【鎮咳散】感冒嗽、氣喘、急慢性支氣管炎、咳嗽
藥品名稱:鎮咳散許可證字號:內衛藥製字第014395號許可證種類:製 劑適應症:感冒嗽、氣喘、急慢性支氣管炎、咳嗽劑型:第四級...
【"明德" 華寶洗髮精10毫克/公克(克康那唑)】減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。
藥品名稱:"明德"華寶洗髮精10毫克/公克(克康那唑)許可證字號:衛署藥製字第041501號許可證種類:製 劑適應症:減少因黴菌...
【"華盛頓"優布朗50公絲錠(本補麻隆)】痛風、高尿酸血症。
藥品名稱:"華盛頓"優布朗50公絲錠(本補麻隆)許可證字號:衛署藥製字第033588號許可證種類:製 劑適應症:痛風、高尿酸血症...
【鹽酸坦舒羅森】前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙
藥品名稱:鹽酸坦舒羅森許可證字號:衛署藥輸字第025304號許可證種類:原料藥適應症:前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙劑型:...
【胖爾他-可樂膠囊】維持健康、增強體力、妊產、授乳婦女之健康維持、缺乏維他命諸症
藥品名稱:胖爾他-可樂膠囊許可證字號:衛署藥製字第003612號許可證種類:製 劑適應症:維持健康、增強體力、妊產、授乳婦女之...
【安比西林膠囊】鏈球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌、及其他對青黴素具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:安比西林膠囊許可證字號:衛署藥製字第000541號許可證種類:製 劑適應症:鏈球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌、...
【"中美"鼻那通噴鼻液0.1%(奧每達佐林)】消除鼻粘膜充血,粘膜炎腫,抑制鼻液分過多,鼻竇炎,乾草熱及呼吸道過敏
藥品名稱:"中美"鼻那通噴鼻液0.1%(奧每達佐林)許可證字號:衛署藥製字第038772號許可證種類:製 劑適應症:消除鼻粘膜充...
【"優生"得嘉能錠】僂麻質斯性關節炎、膠原病、過敏性疾患、結合織炎及關節炎、重症皮膚疾患及炎症性眼科疾患、肉芽腫
藥品名稱:"優生"得嘉能錠許可證字號:衛署藥製字第003171號許可證種類:製 劑適應症:僂麻質斯性關節炎、膠原病、過敏性疾患、...
【益使通錠】月經困難、月經週期的變更、促進乳腺發育、受孕早期診斷、習慣性流產及早產、切迫流產、短期續發性無月經
藥品名稱:益使通錠許可證字號:衛署藥製字第020799號許可證種類:製 劑適應症:月經困難、月經週期的變更、促進乳腺發育、受孕...
【"應傑"見大黴素注射液40公絲/公撮】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:"應傑"見大黴素注射液40公絲/公撮許可證字號:衛署藥製字第016583號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、...
【"中美"喜喉淨口含錠】咽喉痛及發炎之緩解
藥品名稱:"中美"喜喉淨口含錠許可證字號:衛署藥製字第008953號許可證種類:製 劑適應症:咽喉痛及發炎之緩解劑型:藥品類別:醫...