藥品查驗登記 | 合法藥品大搜索
一、申請查驗登記藥品所用之原料,如依據藥典者,應依序註明藥典名稱、年次、版次及頁數。但依據之藥典,以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典、或其他經 ...,申請製劑新增或變更原料藥來源,應檢附下列資料:一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、新增或變更之有效成分符合藥品優良製造規範證明文件 ...,包括上述多種疫苗的組合。二「疫苗類藥品」可包括其他體內診斷用之抗原、微生物蛋白質或細菌毒素(如:肉毒桿菌毒素)成分 ...,法規名稱:,藥品查驗登記審查準則EN.法規類別:,行政>衛生福利部>食品藥物管理目....
藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§49 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§38 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§64 | 合法藥品大搜索
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【"管制藥品廠" 鹽酸普帕西芬膠囊65毫克】解除輕度至中度疼痛。
藥品名稱:"管制藥品廠"鹽酸普帕西芬膠囊65毫克許可證字號:衛署藥製字第044447號許可證種類:製 劑適應症:解除輕度至中度疼...
【鹽酸全阿片素東莨菪/注射液】鎮痛劑
藥品名稱:鹽酸全阿片素東莨菪/注射液許可證字號:衛署藥製字第005855號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑劑型:藥品類別:限由醫...
【鹽酸全阿片素注射液20公絲】鎮痛、鎮靜、催眠
藥品名稱:鹽酸全阿片素注射液20公絲許可證字號:衛署藥製字第005864號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛、鎮靜、催眠劑型:第一...
【鹽酸阿朴嗎啡注射液】催吐
藥品名稱:鹽酸阿朴嗎啡注射液許可證字號:衛署藥製字第005852號許可證種類:製 劑適應症:催吐劑型:藥品類別:限由醫師使用主成...
【“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液 10 毫克/毫升】1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
藥品名稱:“管制藥品廠”美沙冬濃縮內服液10毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第049546號許可證種類:製 劑適應症:1.類鴉片物質...
【鹽酸羥可酮】鎮痛、鎮咳藥
藥品名稱:鹽酸羥可酮許可證字號:衛部藥輸字第027397號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛、鎮咳藥劑型:第二級管制藥品藥品類別:製...
【阿片吐根散】初期之發汗劑、袪痰劑
藥品名稱:阿片吐根散許可證字號:衛署藥製字第005868號許可證種類:製 劑適應症:初期之發汗劑、袪痰劑劑型:第四級管制藥品藥...
【"岱比博" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮】麻醉性鎮痛劑。
藥品名稱:"岱比博"吩坦尼注射液0.05公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第020542號許可證種類:製 劑適應症:麻醉性鎮痛劑。...
【吩妥拉口頰錠200微公克】Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
藥品名稱:吩妥拉口頰錠200微公克許可證字號:衛部藥輸字第026560號許可證種類:製 劑適應症:Fentora適用於18歲以上,對正在使...
【”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 75 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固疼痛。
藥品名稱:”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024940號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉...
【"居福" 1% 阿片酊】鎮痛。
藥品名稱:"居福"1%阿片酊許可證字號:衛署藥輸字第025711號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛。劑型:第一級管制藥品藥品類別:製劑...
【”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024889號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製...
【"紐申達"緩釋錠 250毫克】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。
藥品名稱:"紐申達"緩釋錠250毫克許可證字號:衛部藥輸字第026587號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...
【平舒疼口頰溶片1200微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片1200微公克許可證字號:衛署藥輸字第025985號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthro...
【奧諾美10毫克速效膠囊】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
藥品名稱:奧諾美10毫克速效膠囊許可證字號:衛部藥輸字第026422號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...