新劑型新藥 | 合法藥品大搜索
FDA申請藥物許可證審查,一般有三種途徑:新成分新藥、505(b)(2)新藥和學名藥。...新藥包含如:新活性成份修飾(如新鹽類/酯類等)、新劑型、新複方、新劑量、新給藥 ...,《製藥》新劑型新藥為台廠闖出新絲路.內容.曾經市場都質疑以台灣廠商的規模及市場,沒有做新藥的能力,當然,以新成分新藥動輒投入10-15年、且平均投入研發金額 ...,2022年3月8日—日期:2022年03月09日公司名稱:巨生醫(6827)主旨:公司開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥已正式啟動第1/2a期臨床試驗並於111年3月8日完成第一位 ...,2022年3月18日—台灣生技製藥...
505(b)(2)新藥 | 合法藥品大搜索
《製藥》新劑型新藥為台廠闖出新絲路 | 合法藥品大搜索
【公告】公司開發中新藥MPB | 合法藥品大搜索
台灣30家新劑型新藥類股尖兵創新平台打開疾病治療新格局 | 合法藥品大搜索
新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
逸達新劑型新藥獲大陸藥監局受理將進入實質審查階段 | 合法藥品大搜索
附件三新藥及新劑型新使用劑量新單位含量製劑查驗登記應檢附 ... | 合法藥品大搜索
【保勞康口服液】疲勞、增強體力、體質虛弱、病後之營養補給
藥品名稱:保勞康口服液許可證字號:內衛藥製字第002185號許可證種類:製 劑適應症:疲勞、增強體力、體質虛弱、病後之營養補給...
【必達寧膠囊】感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:必達寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第017423號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀...
【"岱比博" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮】麻醉性鎮痛劑。
藥品名稱:"岱比博"吩坦尼注射液0.05公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第020542號許可證種類:製 劑適應症:麻醉性鎮痛劑。...
【測試藥品1】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥品1許可證字號:衛署藥製字第999001號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【中華藥典第二版安息香酸鈉】袪痰
藥品名稱:中華藥典第二版安息香酸鈉許可證字號:內衛藥製字第000560號許可證種類:原料藥適應症:袪痰劑型:藥品類別:製劑原料主...
【中華藥典第二版安息香酸】防腐劑
藥品名稱:中華藥典第二版安息香酸許可證字號:內衛藥製字第000565號許可證種類:原料藥適應症:防腐劑劑型:藥品類別:製劑原料主...
【益健膜衣錠200毫克】思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:益健膜衣錠200毫克許可證字號:衛署藥製字第057138號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。...
【癒痛康顆粒(伊普)】慢性關節僂麻質斯、關節痛及關節炎、神經及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎解熱鎮痛
藥品名稱:癒痛康顆粒(伊普)許可證字號:衛署藥製字第019271號許可證種類:製 劑適應症:慢性關節僂麻質斯、關節痛及關節炎、...
【百癬水】濕癬、疥癬、白癬、金錢癬、乾癬、頑癬、牛皮癬、香港腳、皮膚癢
藥品名稱:百癬水許可證字號:內衛成製字第000773號許可證種類:製 劑適應症:濕癬、疥癬、白癬、金錢癬、乾癬、頑癬、牛皮癬、...
【滅感糖漿】感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:滅感糖漿許可證字號:衛署藥製字第015307號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰...
【微達穩注射液】使用於接受靜脈營養補充的病人,以滿足基本微量元素需求
藥品名稱:微達穩注射液許可證字號:衛部藥輸字第026993號許可證種類:製 劑適應症:使用於接受靜脈營養補充的病人,以滿足基本...
【西芰拉立特注射液】心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心博過速
藥品名稱:西芰拉立特注射液許可證字號:衛署藥輸字第013107號許可證種類:製 劑適應症:心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣...
【樂敏寧膠囊】蕁麻疹、濕疹、過敏性氣喘、皮膚炎、藥物過敏、食物過敏、及過敏性疾患
藥品名稱:樂敏寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第023299號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、濕疹、過敏性氣喘、皮膚炎、藥物過敏...
【到手香萃取物PA-F4】促進傷口癒合
藥品名稱:到手香萃取物PA-F4許可證字號:衛部藥製字第060401號許可證種類:原料藥適應症:促進傷口癒合劑型:藥品類別:製劑原料...
【圖留康酸三水化合物】抗菌劑
藥品名稱:圖留康酸三水化合物許可證字號:衛署藥輸字第007285號許可證種類:原料藥適應症:抗菌劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主...