新藥定義 | 合法藥品大搜索
我國對於藥品定義不清,早被藥界詬病,歷經兩三年專家會議,食藥署擬重新定義「新藥」、「學名藥」,不過,藥事法部分條文修正草案內容才公布,專家看了直搖頭,認為還是只 ...,,鑑於國際醫藥科技之迅速發展,許多藥品陸續研發上市,致使我國現行法對於新藥之定義於實務之適用越顯不足;為鼓勵藥品研發生技等產業發展,強化藥品查驗登記申請之 ...,屬「藥事法」第7條定義之新藥。2.應同時符合下列二條件:;(1)適應症為我國的嚴重疾病。(2)滿足我國醫療迫切需求,係指具有醫療主要優勢(majoradvance)。,新藥的定義.•藥事法第七條及藥...
不全新藥物也可能是「新藥」 | 合法藥品大搜索
學名藥 | 合法藥品大搜索
新療效新藥定義修法,促進我國生技新藥產業發展 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記與常見問題 | 合法藥品大搜索
藥事法修正新藥與學名藥品定義對生技製藥產業發展的影響 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§4 | 合法藥品大搜索
【美舒靜錠500毫克】緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經緊張、精神焦慮。
藥品名稱:美舒靜錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第047511號許可證種類:製 劑適應症:緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經...
【鹽酸先士非基斯】呼吸及腦神經興奮劑
藥品名稱:鹽酸先士非基斯許可證字號:衛署藥輸字第002515號許可證種類:原料藥適應症:呼吸及腦神經興奮劑劑型:藥品類別:製劑原...
【/基青黴素鈉注射劑一百萬單位】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:/基青黴素鈉注射劑一百萬單位許可證字號:衛署藥輸字第015109號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙...
【滅感糖漿】感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:滅感糖漿許可證字號:衛署藥製字第015307號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰...
【”台灣藥素”菲梭膜衣錠 180 毫克】緩解成人及6歲以上之兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
藥品名稱:”台灣藥素”菲梭膜衣錠180毫克許可證字號:衛署藥製字第049096號許可證種類:製 劑適應症:緩解成人及6歲以上之兒童的...
【聚乙烯二醇6000】顆粒製劑、軟膏藥品之基劑
藥品名稱:聚乙烯二醇6000許可證字號:衛署藥輸字第006386號許可證種類:原料藥適應症:顆粒製劑、軟膏藥品之基劑劑型:藥品...
【美國藥典第十七版沈降硫】滅疥
藥品名稱:美國藥典第十七版沈降硫許可證字號:內衛藥製字第002711號許可證種類:原料藥適應症:滅疥劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【快特止痛膜衣錠600毫克】風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛。
藥品名稱:快特止痛膜衣錠600毫克許可證字號:衛署藥製字第046866號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌...
【三福氣體台南廠醫用氧氣 (短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:三福氣體台南廠醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第055017號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用...
【中華藥典第二版對羥基苯甲酸甲酯】殺菌制黴劑
藥品名稱:中華藥典第二版對羥基苯甲酸甲酯許可證字號:內衛藥製字第000011號許可證種類:原料藥適應症:殺菌制黴劑劑型:藥品類...
【測試輸罕藥輸9】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸9許可證字號:衛署罕藥輸字第999009號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【中華藥典第二版咖啡/苯甲酸鈉】強心利尿
藥品名稱:中華藥典第二版咖啡/苯甲酸鈉許可證字號:內衛藥製字第000061號許可證種類:原料藥適應症:強心利尿劑型:藥品類別:製...
【漢洛平壓錠】高血壓症
藥品名稱:漢洛平壓錠許可證字號:衛署藥輸字第002347號許可證種類:製 劑適應症:高血壓症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成...
【吉比生膠囊125公絲】風濕性關節炎、骨關節炎、關節黏連性脊椎炎
藥品名稱:吉比生膠囊125公絲許可證字號:衛署藥輸字第008482號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎、關節黏連...
【"東竹" 英愛脤膜衣錠1.25毫克】高血壓。
藥品名稱:"東竹"英愛脤膜衣錠1.25毫克許可證字號:衛署藥製字第047420號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由...